Am 16. Mai startete das Ministerium für Umwelt, Ernährung und Landwirtschaft (Defra) eine öffentliche Konsultation zu UK REACH, die bis zum 25. Juli geöffnet blieb.
Das Alternative Transitional Registration Model (ATRm) für UK REACH wurde als Reaktion auf die Folgenabschätzung der britischen Regierung entwickelt, die 2023 veröffentlicht wurde und schätzte, dass die Registrierung von Stoffen unter UK REACH die Industrie bis 2 2030 Milliarden Pfund kosten würde.
Die Konsultation enthält Vorschläge zur Kostensenkung für Unternehmen, die von der EU-REACH-Verordnung auf die britische REACH-Verordnung umstellen, indem die Datenduplikation verringert wird. Sie enthält außerdem Vorschläge zur Einführung weiterer Schutzmaßnahmen gegen unnötige Tierversuche.
Der ATRm konzentriert sich speziell auf die Übermittlung von Daten für Übergangsstoffe. Dies umfasst Stoffe, die „bestandsgeschützt“ sind, eine Neuregistrierung für Altstoffe (NRES) durchlaufen haben oder in einer Importmeldung für nachgeschaltete Anwender (DUIN) enthalten sind.
Gefahrendaten
Der Vorschlag sieht vor, „die Gefahreninformationen in Registrierungen für Übergangsstoffe erheblich zu reduzieren“ und den Schwerpunkt stärker auf Informationen zu Verwendung und Exposition zu legen. Dies gilt für alle Stoffe, die vor dem Ende der Ausstiegsphase (31. Dezember 2020) registriert und auf dem Markt sind.
Für Stoffe, die nach diesem Datum auf den Markt kommen, sind weiterhin umfassende Gefahreninformationen erforderlich.
In der Konsultation wird darauf hingewiesen, dass die Gefahreninformationen im Allgemeinen zu denselben Gefahrenschlussfolgerungen für EU-REACH wie für UK-REACH führen würden, sodass dieser Aspekt der Risikobewertung derselbe bleiben würde. Daher wird vorgeschlagen, dass die erforderlichen Gefahrendaten reduziert werden können, da es nicht erforderlich ist, die Datenbank der ECHA mit Gefahreninformationen vollständig zu replizieren.
Dies könnte möglicherweise zu einer Kostensenkung von 70 % im Zusammenhang mit der Einreichung eines Registrierungsdossiers gemäß UK REACH gegenüber den aktuellen UK REACH-Basiswerten führen [einschließlich Kauf und Zugriff auf Daten].
Dies entbindet die Industrie jedoch nicht von der Verpflichtung, Gefahrenschlussfolgerungen und Risikobewertungen bei Bedarf zu aktualisieren.
Chemische Sicherheitsberichte
Gemäß UK REACH müssen alle Registranten von Stoffen über 10 Tonnen eine chemische Sicherheitsbeurteilung (CSA) durchführen und einen chemischen Sicherheitsbericht (CSR) erstellen. Dies hat sich nicht geändert. Im Rahmen des ATRm wird jedoch vorgeschlagen, dass Registranten, die einen CSR für einen Übergangsstoff einreichen, nicht verpflichtet sind, alle Einzelheiten der Gefahrenbeurteilung gemäß UK REACH anzugeben (es sei denn, die Einzelheiten unterscheiden sich von denen gemäß EU REACH).
Der CSR muss die wichtigsten Gefahrendaten enthalten, wie z. B. die Einstufung gemäß Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP). Schlussfolgerungen zur Bewertung persistenter, bioakkumulativer und toxischer Stoffe (PBT) sowie der abgeleitete Nicht-Effekt-Wert (DNEL) und die abgeschätzte Nicht-Effekt-Konzentration (PNEC) werden weiterhin benötigt, und einige andere Daten können erforderlich sein, wenn eine Expositions- und Risikobewertung ausgelöst wird.
Nutzung und Verbreitung in GB
Die britische Regierung möchte den ATRm nutzen, um den Gebrauch und die Exposition gegenüber Stoffen in Großbritannien (GB) zu verstehen.
In der Konsultation wird darauf hingewiesen, dass die britische Regierung von der EU-REACH-Verordnung lernen und sich weiterentwickeln möchte, indem sie einen größeren Schwerpunkt auf die Klarheit der verfügbaren Informationen über die Verwendung der Substanz und die mögliche Belastung von Mensch und Umwelt in Großbritannien legt.
Das Ziel der Einbeziehung erweiterter Informationen zu Verwendung und Exposition in die bestehenden Gefahrenabschätzungen besteht darin, die Qualität der Risikobewertung, des Risikomanagements und der Risikokontrolle zu verbessern. Dies hilft der Industrie, ihrer Verantwortung nachzukommen und die sichere Verwendung von Chemikalien in der gesamten Lieferkette zu gewährleisten.
Es wird darauf hingewiesen, dass die Klarheit der Informationen in den EU-REACH-Dossiers oft nicht klar ist.
Regulierungsbefugnisse
Der Vorschlag zielt darauf ab, regulatorische Anforderungen zu unterstützen, indem er der Health and Safety Executive (HSE) – der Agentur für UK REACH – die Befugnis erteilt, Daten von Registranten anzufordern und zu erhalten. Dadurch kann die HSE Risiken effektiver bewerten und umgehend auf neue oder aufkommende Gefahren reagieren, was eine bessere Priorisierung von Regulierungs- und Sicherheitsmaßnahmen gewährleistet.
Aufgrund der vorgeschlagenen Änderungen der Gefahrendatenanforderungen für Übergangsstoffe wird Defra prüfen, welche Daten in das öffentliche Register aufgenommen werden.
Tierversuch
In der Konsultation wird betont, dass gemäß der britischen REACH-Verordnung Versuche an Wirbeltieren nur als letztes Mittel durchgeführt werden dürfen. Der im ATRm dargelegte Ansatz verringert die Notwendigkeit, Tierversuche zu wiederholen, die zur Erfüllung der Informationsanforderungen der EU-REACH-Verordnung durchgeführt wurden.
Nächster Schritt
Eine Zusammenfassung der Antworten auf die Konsultation und die Antwort der Regierung werden auf der Website von Defra veröffentlicht.
Quelle aus CIRS
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