Actualizado en enero 16, 2024
A partir de 2023, las modificaciones del anexo II del reglamento REACH sobre fichas de datos de seguridad (SDS) pasaron a ser obligatorias. Esto significa que las empresas relacionadas deben colocar un código de identificador de fórmula único (UFI) en la sección 1.1 de su SDS cuando exporten mezclas a la UE. Las mezclas que cumplen condiciones específicas también deben completar la notificación del centro de intoxicaciones (PCN).
Actualización de las noticias
La fecha de cumplimiento para las mezclas exclusivas para uso industrial es el 1 de enero de 2024. Esto significa que, a partir del 1 de enero de 2024, todas las notificaciones de centros toxicológicos recién presentadas deben cumplir con los requisitos de información armonizados descritos en el Anexo VIII del Reglamento CLP.
Si una mezcla de uso exclusivamente industrial está en el mercado y ya ha sido notificada a través de sistemas de presentación nacionales antes de la fecha de cumplimiento de 2024, puede beneficiarse del período de transición hasta el 1 de enero de 2025. Sin embargo, si hay algún cambio en el producto durante este período, tales como cambios en la composición de la mezcla, propiedad toxicológica o UFI, la notificación debe volver a enviarse en un formato armonizado a través del portal de presentación de la ECHA.
(Fuente: centro toxicológico de la ECHA)
¿Qué es una UFI?
Un identificador de fórmula único (UFI) es un código alfanumérico único de 16 dígitos (por ejemplo, YV9K-3J9A-G209-xxxx). Vincula inequívocamente la información presentada sobre una mezcla con un producto específico. La UFI es un elemento de presentación de mezclas peligrosas, que debe realizarse de forma armonizada (PCN). La aplicación del código hace posible que los Centros de Toxicología proporcionen información sobre la mezcla peligrosa durante emergencias.
¿Cómo se utiliza una UFI?
Para garantizar actividades comerciales fluidas, las empresas no pertenecientes a la UE deben notificar su fórmula a los importadores y cumplir con las obligaciones previstas en el CLP, lo que puede provocar un problema de fuga de fórmula. Si las empresas quieren proteger sus fórmulas confidenciales, pueden confiar a entidades de la UE la realización de una notificación voluntaria y la obtención de una UFI válida para mezclas. En esta circunstancia, es necesario transmitir la UFI notificada a los importadores en fichas de datos de seguridad (FDS) u otros medios sin especificar detalles de fórmulas de confidencialidad.
¿Qué es la notificación del centro de intoxicaciones (PCN)??
De acuerdo con el Anexo VIII de CLP, los productos que cumplan las tres condiciones siguientes al mismo tiempo deberán terminar PCN:
1. Los productos son mezclas como solución de etanol; si las mezclas se combinan con artículos (utilizados como contenedores o soportes), incluida tinta en cartuchos de impresora, adhesivos y soluciones sobre un trapo húmedo;
2. Sus clasificaciones del GHS cubren riesgos físicos o para la salud; y
3. Productos que se comercializan en el mercado de la UE.
Cabe señalar que los productos biocidas según el Reglamento de Productos Biocidas (BPR) y los productos fitosanitarios (PPP) deben presentar un PCN. La intención de la UE en la recopilación de información es dar respuestas rápidas a las emergencias causadas por mezclas y proteger la salud humana y ambiental. Sólo cuando se complete el PCN se podrán comercializar los productos pertinentes en el mercado de la UE.
Los períodos de transición del PCN
De acuerdo con CLP, las mezclas deberán realizar una notificación UE unificada dentro del período transitorio. Las siguientes son las fechas de cumplimiento de productos para diferentes usos:
- Mezclas para especiales usos y consumidores: entrado en vigor el 1 de enero de 2021
- Mezclas para usos industriales: entró en en vigor el 1 de enero de 2024.
CIRS recuerda calurosamente que las empresas involucradas en la producción o manipulación de productos químicos peligrosos deben prestar atención a los cambios de la UFI. Las empresas deben evaluar si sus productos cumplen con la normativa y comprobar su Identificador Único de Fórmula (UFI) en las etiquetas. Además, se recomienda a las empresas que aún se benefician del período de transición que actualicen la información notificada para garantizar el cumplimiento del Anexo VIII del CLP. Si la composición o el uso previsto de un producto cambia, deben actualizar inmediatamente la información relevante para el cumplimiento del producto.
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Fuente de CIRS
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