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Actualización inminente de la lista de sustancias CMR en el Anexo XVII del Reglamento REACH de la UE

El 5 de diciembre de 2024, la Comisión Europea revisó la lista de sustancias cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción (CMR) del Anexo XVII de REACH (Reglamento (CE) n.º 1907/2006), introduciendo tres cambios clave.

Botellas de productos químicos

  1. Restricciones a la venta y el uso en público: el reglamento actualizado prohíbe estrictamente la venta y el uso en público de carcinógenos, mutágenos de células germinales o toxinas reproductivas de las categorías 1A o 1B, tal como se detalla en los artículos 28, 29 y 30 de los Reglamentos (CE) n.º 1272/2008 y 1907/2006. También impone controles estrictos sobre la concentración de estas sustancias en mezclas.
  2. Ampliación de los apéndices del Anexo XVII: El reglamento añade sustancias a los apéndices 2, 4 y 6 del Anexo XVII, lo que refleja la inclusión de sustancias CMR recientemente clasificadas como categoría 1B.
  3. Exenciones de uso de isopropilbenceno: según el Reglamento (UE) 2023/1132, a partir del 1 de diciembre de 2023, el isopropilbenceno no se comercializará ni se utilizará en combustible de aviación en concentraciones del 0.1 % p/p o superiores para pilotos no profesionales. Sin embargo, esto no se aplica al combustible de automoción para conductores no profesionales. Dadas las similitudes entre los conductores no profesionales y los pilotos de aeronaves pequeñas, y el menor número de estos últimos, el isopropilbenceno en el combustible de aviación está exento de las restricciones de los artículos 28, 29 y 30 del Anexo XVII del Reglamento (CE) n.º 1907/2006.

Estos cambios entrarán en vigor 20 días después de su publicación y se implementarán por completo el 1 de septiembre de 2025. A pesar de la aplicación formal de las nuevas disposiciones sobre sustancias CMR de categoría 1B a partir del 1 de septiembre de 2025, la Unión Europea insta a los operadores a actuar de forma proactiva.

El Anexo XVII queda modificado como sigue:

Las siguientes sustancias se incorporarán al Apéndice 2.

sustanciasNo de índiceN.º CENo CAS
'diurón (ISO); 3-(3,4-diclorofenil)-1,1-dimetilurea+006 (015) 00-9206-354-4330-54-1'
'2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropilidendifenol; tetrabromobisfenol-A+604 (074) 00-0201-236-979-94-7'
'N,N-dimetil-p-toluidina+612 (296) 00-4202-805-499-97-8'
'4-nitrosomorfolina+613 (346) 00-859-89-2'
'4-metilimidazol+613 (349) 00-4212-497-3822-36-6'

La siguiente sustancia se incorporará al Apéndice 4.

SustanciaNo de índiceN.º CENo CAS
'propilfosfonato de dimetilo+015 (208) 00-7242-555-318755-43-6'

Las siguientes sustancias se incorporarán al Apéndice 6.

sustanciasNo de índiceN.º CENo CAS
óxido de 'difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina015-203-00-X278-355-875980-60-8'
‘benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate+015 (204) 00-5479-100-5577705-90-9'
'benciltrifenilfosfonio, sal con 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]bis[fenol] (1:1)+015 (205) 00-0278-305-575768-65-9'
'masa de reacción de 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilideno]difenol y 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio (1:1)+015 (206) 00-6-'
'propilfosfonato de dimetilo+015 (208) 00-7242-555-318755-43-6'
'maleato de dibutilestaño+050 (034) 00-5201-077-578-04-6'
'óxido de dibutilestaño+050 (035) 00-0212-449-1818-08-6'
'masa de reacción de 1-(2,3-epoxipropoxi)-2,2-bis((2,3-epoxipropoxi)metil)butano y 1-(2,3-epoxipropoxi)-2-((2,3-epoxipropoxi)metil)-2-hidroximetilbutano+603 (244) 00-1-'
'4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilideno]difenol; bisfenol AF+604 (099) 00-7216-036-71478-61-1'
'1,4-Bencenodiamina, N,N'-derivados mixtos de Ph y tolilo.;+612 (298) 00-5273-227-868953-84-4'
'4-metilimidazol+613 (349) 00-4212-497-3822-36-6'

Las siguientes sustancias se incorporarán al Apéndice 11.

sustanciasexcepciones
'2. CumenoN.o CAS 98-82-8N.o CE 202-704-5Como sustancia por sí sola o como componente de otras sustancias en cualquiera de los siguientes:
a. queroseno utilizado como combustible de aviación conforme a DEF STAN 91-091, especificación ASTM D1655 o normas reconocidas equivalentes y comercializado bajo descripciones tales como Jet-A, Jet-A1 o JP-(x);
b. gasolina utilizada como combustible de aviación conforme a DEF STAN 91-090, ASTM D910, ASTM D7547, EN 228 o normas reconocidas equivalentes.

Puede acceder libremente a la lista de sustancias CMR de la UE a través del enlace proporcionado en ChemRadar.

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Fuente de CIRS

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