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Últimos avances en el marco del Reglamento REACH de la UE: actualizaciones sobre SVHC, registro y propuestas de CLH

Gente de negocios hablando

La ECHA propone añadir seis sustancias SVHC a la lista de sustancias candidatas

El 30 de agosto de 2024, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) propuso añadir seis sustancias químicas a la Lista de Sustancias Extremadamente Preocupantes (SVHC) de REACH. Estas son:

  • Ácido 6-[(C10-C13)-alquil-(ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanoico (CAS: 2156592-54-8);
  • Fosforotioato de O,O,O-trifenilo (CAS: 597-82-0);
  • Octametiltrisiloxano (CAS: 107-51-7);
  • Perfluamina (CAS: 338-83-0);
  • Masa de reacción de trifeniltiofosfato y derivados de fenilo terciario butilado (CAS: 192268-65-8); y
  • Fosfito tris (4-nonilfenilo, ramificado).

La ECHA está llevando a cabo una consulta pública sobre estas nominaciones hasta el 14 de octubre de 2024. Se invita a las partes interesadas a enviar comentarios, que servirán para tomar la decisión final sobre su estatus de SVHC. En la siguiente tabla se ofrecen más detalles.

NombreNúm. CASNúm. CERazón para proponerUsos comunes
6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid701-118-12156592-54-8Tóxico para la reproducción (Artículo 57c)Intermedio de síntesis para productos farmacéuticos y pesticidas.
Fosforotioato de O,O,O-trifenilo209-909-9597-82-0PBT (Artículo 57d)Retardante de llama y estabilizador para plásticos y caucho.
Octametiltrisiloxano203-497-4107-51-7mPmB (artículo 57e)Portador de fármacos en productos farmacéuticos.
Perfluamina206-420-2338-83-0mPmB (artículo 57e)Aditivo para recubrimientos y lubricantes de alto rendimiento.
Masa de reacción de: trifeniltiofosfato y derivados fenil butilados terciarios421-820-9192268-65-8PBT (Artículo 57d)Estabilizador en la producción de pesticidas y fabricación de plásticos.
Fosfito de tris(4-nonilfenilo, ramificado)Propiedades de alteración endocrina (Artículo 57(f) – medio ambiente)Antioxidante en plásticos y caucho para mejorar la durabilidad.

Próxima aprobación de propuestas de prueba de registro REACH para 22 sustancias

El 22 de agosto de 2024, la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) publicó propuestas de pruebas para 22 sustancias e invitó al público a presentar comentarios dentro de plazos específicos.

Este proceso de consulta pública es fundamental para evaluar si se necesitan pruebas adicionales para las sustancias químicas registradas según la normativa REACH. Antes de seguir adelante con las pruebas requeridas en virtud de los Anexos IX y X (para volúmenes de registro de 100-1000 toneladas/año y más de 1000 toneladas/año), los solicitantes de registro deben presentar una propuesta de prueba. Tras el período de comentarios públicos, la ECHA finalizará los requisitos de prueba en función de las aportaciones de las partes interesadas y las propiedades de las sustancias. Esta retroalimentación ayuda a refinar las evaluaciones de seguridad y a ajustar los protocolos de prueba en consecuencia. Los solicitantes de registro están obligados a realizar estas pruebas y actualizar sus datos de seguridad, garantizando la seguridad química y promoviendo prácticas industriales sostenibles.

Para obtener información detallada sobre las 22 sustancias, visite http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current

La ECHA celebra una consulta pública sobre las propuestas de CLH para dos sustancias químicas

El 19 de agosto de 2024, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) lanzó una consulta pública de 60 días para la clasificación y el etiquetado armonizados de dos sustancias químicas.

El proceso CLH tiene como objetivo estandarizar la información sobre peligros en toda Europa, lo que implica evaluaciones de peligros, clasificaciones propuestas, comentarios del público y evaluaciones finales del Comité de Evaluación de Riesgos (RAC) de la ECHA.

NombreNúm. CENúmero CASClases de peligro abiertas a comentariosInicio de la consultaFecha límite para comentarios
4-hidroxi-4-metilpentan-2-ona; alcohol diacetónico204-626-7123-42-2Toxicidad reproductiva19/08/202418/10/2024
Propionato de 8-metildecan-2-ilo; propanoato de 8-metildecan-2-ilo81931-28-4explosivos
Líquidos inflamables
Sustancias que reaccionan espontáneamente
Líquidos pirofóricos
Sustancias que se calientan espontáneamente
Sustancias que en contacto con el agua desprenden gases inflamables.
Líquidos oxidantes
Corrosivo para los metales
Toxicidad aguda por inhalación
Toxicidad aguda - oral
Toxicidad aguda por vía cutánea
Sensibilización respiratoria
Corrosión / irritación de la piel
Daño ocular grave / irritación ocular
Sensibilización cutánea
Mutagenicidad de células germinales
Carcinogenicidad
Toxicidad reproductiva
Órgano diana específico
toxicidad – exposición única
Órgano diana específico
toxicidad – exposición repetida
peligro de aspiracion
Peligroso para el medio ambiente acuático
19/08/202418/10/2024

Fuente de CIRS

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