Le règlement CLP révisé de l'UE est officiellement entré en vigueur le 10 décembre 2024

Le 20 novembre 2024, l'Union européenne a publié dans son Journal officiel le règlement 2024/2865 de la Commission (RÈGLEMENT (UE) 2024/2865 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL) modifiant le règlement CLP de l'UE (Règlement (CE) n° 1272/2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges). Le règlement de modification entre en vigueur le 10 décembre 2024, la plupart des dispositions devenant obligatoires à partir du XNUMXer janvier XNUMX. 1er juillet 2026 (18 mois), et les autres dispositions applicables à partir de 1er janvier 2027 (24 mois).

Alors que le commerce mondial des biens continue d'évoluer, les progrès technologiques et les nouvelles méthodes de vente telles que la vente en ligne permettent aux opérateurs situés hors de l'UE de vendre des produits chimiques au public de l'UE en ligne. Le règlement CLP 1272/2008 (CE) existant ne s'applique pas aux opérateurs économiques établis hors de l'UE. Dans le contexte du commerce électronique, les consommateurs manquent d'instructions sur les propriétés dangereuses des produits chimiques, ce qui les empêche de prendre des décisions d'achat éclairées. Dans certains cas, les informations sur les interventions sanitaires d'urgence pour les mélanges dangereux soumises aux centres antipoison sont insuffisantes. Il est donc nécessaire d'exiger des fournisseurs établis dans l'UE qu'ils s'assurent que les substances et les mélanges sont conformes aux exigences du CLP. Le règlement modifiant le règlement facilite le respect des exigences du CLP pour les opérateurs économiques non européens qui vendent des produits chimiques en ligne dans l'UE.

Il est important de noter que le règlement modifié s'applique également à l'Irlande du Nord et que les entreprises d'Irlande du Nord qui fabriquent ou importent des substances ou des mélanges chimiques doivent également satisfaire aux dernières exigences du règlement CLP (y compris les marchandises transportées du Royaume-Uni vers l'Irlande du Nord). Étant donné que les réglementations SGH britanniques sont indépendantes des réglementations CLP de l'UE en tant que CLP britannique, les entreprises d'Irlande du Nord doivent également se conformer aux exigences du CLP britannique.

Le gouvernement britannique a confirmé qu'en l'absence de consensus avec le système mondial harmonisé des Nations Unies, il n'était pas prévu d'introduire les nouvelles classifications de danger de l'UE dans le CLP britannique. Depuis avril 2023, les nouvelles classifications de danger du CLP sont applicables en Irlande du Nord.

La révision du CLP entraînera une augmentation des coûts pour les entreprises qui mettent des produits chimiques sur les marchés de l'UE et d'Irlande du Nord, principalement en raison des nouvelles exigences en matière d'étiquetage, avec des coûts de conformité initiaux relativement plus élevés pour les petites et moyennes entreprises. Cependant, grâce au processus de classification simplifié et à l'introduction d'étiquettes numériques, il s'agit d'un changement économique à long terme.

Cet amendement comprend une série de changements importants affectant les produits chimiques, les principales mises à jour étant les suivantes :

• Nouvelles dispositions en matière de classification ;
• Nouvelles classes et critères de danger (Règlement (UE) 2023/707) ;
• Délais mis à jour pour les mises à jour des étiquettes ;
• Introduction des étiquettes pliables ;
• Introduction des étiquettes numériques ;
• Exigences mises à jour concernant les tailles d’étiquettes ;
• Autres modifications apportées aux étiquettes.

Nouvelles dispositions en matière de classification

1. La classification harmonisée de l’annexe VI s’applique à toutes les formes ou états physiques, sauf si des formes ou états physiques spécifiques applicables à la substance sont énumérés dans les entrées du tableau 3 de l’annexe VI ;
2. Les substances contenant plus d’un constituant sont des substances complexes. D’un point de vue toxicologique, les substances contenant plus d’un constituant ne sont pas différentes des mélanges composés de deux substances ou plus. Dans un premier temps, les informations disponibles sur la substance complexe elle-même doivent être utilisées pour l’évaluation et la classification. En l’absence d’informations disponibles sur la substance complexe, elle peut être évaluée et classée de la même manière que les mélanges composés de deux substances ou plus. Les substances extraites de plantes ou de parties de plantes contenant plusieurs composants ne sont pas soumises à ces dispositions ; le terme « plante » désigne les organismes vivants ou morts des familles de plantes et de champignons, y compris les algues, les lichens et les levures.
3. En raison de limitations scientifiques, il est difficile d'évaluer les caractéristiques de perturbation endocrinienne, la persistance, la bioaccumulation et la mobilité de substances ou de mélanges contenant plusieurs composants en se basant uniquement sur les données des substances ou des mélanges. Par conséquent, dans certains cas, les données des substances à plusieurs composants peuvent être utilisées de manière appropriée.
4. Si aucun facteur M n’est fourni dans le tableau 3 de l’annexe VI pour une classification harmonisée, les fabricants, les importateurs et les utilisateurs en aval doivent définir un facteur M pour les substances classées comme dangereuses pour le milieu aquatique – danger aigu – catégorie 1 ou dangereuses pour le milieu aquatique – danger à long terme – catégorie 1, sur la base des données existantes sur la substance.
5. Les estimations de toxicité aiguë sont essentielles dans le processus de classification et doivent être incluses dans l’inventaire de classification et d’étiquetage, avec les facteurs M et les limites de concentration.
6. Les variations dans les notifications de classification et d'étiquetage peuvent entraîner des désaccords entre les déclarants et les déclarants ou des entrées de classification obsolètes, réduisant ainsi l'efficacité de la collecte et de la communication des dangers et conduisant à une classification incorrecte. Par conséquent, lorsqu'un déclarant signale une classification différente, des raisons doivent être fournies. Pour éviter les classifications obsolètes, les déclarants doivent mettre à jour leurs notifications de classification et d'étiquetage dans les six mois suivant la modification de la classification et de l'étiquetage.
7. Si les distributeurs distribuent des mélanges dangereux dans d'autres États membres ou les reconditionnent ou les réétiquetent, ils doivent s'acquitter de l'obligation de soumettre des informations sur les interventions sanitaires d'urgence (PCN). Les États membres peuvent désigner un portail de notification du centre antipoison au niveau de l'UE pour recevoir les informations sur les interventions sanitaires d'urgence afin de réduire les charges administratives. Les informations sur les interventions sanitaires d'urgence peuvent être utilisées pour améliorer les mesures de gestion des risques et compléter les informations d'utilisation soumises pour l'enregistrement.

Nouvelles classes et critères de danger (Règlement (UE) 2023/707)

Un étiquetage supplémentaire doit être appliqué à tous les mélanges mentionnés dans la partie 2 de l'annexe II du CLP. Le règlement (UE) 2023/707 introduit de nouvelles classes de danger (perturbateurs endocriniens (ED), substances persistantes, bioaccumulables et toxiques/très persistantes et très bioaccumulables (PBT/vPvB) et substances persistantes, mobiles et toxiques/très persistantes et très mobiles (PMT/vPvM)) et des critères qui permettent la classification et l'étiquetage harmonisés des substances les plus préoccupantes pour la santé humaine et l'environnement. Si ces substances contribuent à la classification d'un mélange, elles doivent également être indiquées sur l'étiquette.

Lien connexe

Nouvelles classes de dangers introduites pour le règlement CLP

Délais de mise à jour des étiquettes

1. Si la classification ou l’étiquetage d’une substance ou d’un mélange change, entraînant l’ajout de nouvelles catégories de danger ou une classification plus sévère, ou si des informations supplémentaires sont requises sur l’étiquette, le fournisseur de la substance ou du mélange doit s’assurer que l’étiquette est mise à jour rapidement et, dans tous les cas, au plus tard 6 mois après que le fournisseur a reçu les nouveaux résultats d’évaluation.
2. Si d’autres modifications interviennent dans la classification ou l’étiquetage d’une substance ou d’un mélange, le fournisseur ne doit pas retarder indûment et doit terminer la mise à jour de l’étiquette dès que possible et, dans tous les cas, au plus tard 18 mois après avoir reçu les nouveaux résultats d’évaluation.
3. Si la mise à jour de la classification ou de l'étiquetage d'une substance ou d'un mélange est due à la classification harmonisée, elle doit respecter la date d'entrée en vigueur spécifiée dans l'ATP (Adaptation au progrès technique), qui est généralement de 18 mois après l'entrée en vigueur de ces dispositions.
4. Si la substance ou le mélange relève du champ d'application des réglementations relatives aux détergents ou aux produits biocides, les dates d'entrée en vigueur des réglementations respectives prévalent.

Introduction des étiquettes dépliantes

Quelle que soit leur taille ou leur forme, les étiquettes peuvent être directement adoptées sous forme d'étiquettes dépliantes. La page de couverture de ces étiquettes doit comporter les éléments d'étiquetage suivants :

1. le nom, l’adresse et le numéro de téléphone des fournisseurs ;
2. quantité nominale de la substance ou du mélange contenu dans l’emballage mis à la disposition du grand public, à moins que cette quantité ne soit spécifiée ailleurs sur l’emballage ;
3. les identifiants de produit conformément à l’article 18(2) pour les substances et à l’article 18(3)(a) pour les mélanges dans toutes les langues de l’étiquette qui sont utilisées dans les pages intérieures;
4. le cas échéant, les pictogrammes de danger ;
5. le cas échéant, les mentions d’avertissement dans toutes les langues de l’étiquette qui sont utilisées dans les pages intérieures ;
6. le cas échéant, l’identifiant unique de la formule, sauf s’il est imprimé ou apposé sur l’emballage intérieur conformément à la partie A, point 5.3, de l’annexe VIII du présent règlement;
7. une référence aux informations de sécurité complètes à l'intérieur de l'étiquette dépliante dans toutes les langues de l'étiquette ou un symbole pour informer l'utilisateur que l'étiquette peut être ouverte et pour illustrer que des informations supplémentaires sont disponibles sur les pages intérieures ;
8. une abréviation de la langue (code pays ou code langue) pour toutes les langues utilisées dans les pages intérieures.

Les pages intérieures de l’étiquette dépliante doivent contenir tous les éléments de l’étiquette, à l’exception des pictogrammes et des informations sur le fournisseur, en utilisant les abréviations linguistiques mentionnées sur la page de couverture.

La dernière page de l'étiquette dépliante doit contenir tous les éléments de l'étiquette énumérés sur la première page, à l'exception des abréviations des langues utilisées dans les pages intérieures.

Introduction des étiquettes numériques

En vertu de l'ancien règlement CLP, les éléments d'étiquetage des substances ou des mélanges devaient être fixés physiquement sur le produit, ci-après dénommés étiquettes physiques. Outre les étiquettes physiques, des étiquettes numériques peuvent également être fournies sous forme numérique, facilitant l'accès aux personnes malvoyantes et à celles qui ne parlent pas la langue de l'État membre.

1. Lorsqu'une étiquette numérique est utilisée, un support de données lié à cette étiquette numérique doit être solidement fixé ou imprimé sur l'étiquette physique ou sur l'emballage à côté de l'étiquette de manière à pouvoir être traité automatiquement par des appareils numériques largement utilisés.

Remarque : « support de données » désigne un symbole de code à barres linéaire, un symbole bidimensionnel ou un autre support de capture de données d’identification automatique qui peut être lu par un appareil.

2. Si des éléments d’étiquetage figurent sur l’étiquette numérique, le support de données doit être accompagné de la mention « Plus d’informations sur les dangers disponibles en ligne » ou d’une indication similaire ;

3. La fourniture devrait être gratuite et, s’il existe des obstacles à l’utilisation de l’étiquette numérique, une méthode alternative de fourniture des éléments d’étiquetage devrait être proposée ;

4. Le fournisseur doit s'assurer que l'étiquette numérique satisfait aux règles générales et aux exigences techniques suivantes :

1. Tous les éléments de l’étiquette doivent être fournis ensemble au même endroit et séparément des autres informations ;
2. les informations figurant sur l’étiquette numérique doivent pouvoir être recherchées ;
3. les informations figurant sur l'étiquette numérique doivent être accessibles à tous les utilisateurs de l'Union et doivent rester accessibles pendant une période d'au moins dix ans ou pendant une période plus longue lorsque d'autres actes législatifs de l'Union l'exigent;
4. l'étiquette numérique doit être accessible gratuitement, sans qu'il soit nécessaire de s'inscrire, de télécharger ou d'installer des applications, ni de fournir un mot de passe ;
5. les informations figurant sur l’étiquette numérique doivent être présentées d’une manière qui réponde également aux besoins des groupes vulnérables et qui favorise, le cas échéant, les adaptations nécessaires pour faciliter l’accès de ces groupes aux informations;
6. les informations figurant sur l’étiquette numérique doivent être accessibles en deux clics maximum ;
7. l'étiquette numérique doit être accessible via des technologies numériques largement utilisées et compatible avec tous les principaux systèmes d'exploitation et navigateurs ;
8. lorsque les informations figurant sur l’étiquette numérique sont accessibles dans plusieurs langues, le choix de la langue ne doit pas être conditionné par la situation géographique à partir de laquelle ces informations sont accessibles.

Il est interdit de suivre, d’analyser ou d’utiliser toute information d’utilisation à des fins allant au-delà de ce qui est absolument nécessaire à la fourniture de l’étiquetage numérique.

Mises à jour des exigences relatives à la taille des étiquettes

Les exigences relatives à la taille des étiquettes, aux dimensions des pictogrammes et à la taille de la police des lettres ont été ajustées. La version révisée précise les tailles de police, en ajoutant une colonne pour la « taille de police minimale ». Elle établit également des exigences spécifiques pour les étiquettes, les pictogrammes et les tailles de police des contenants d'une capacité ≤ 0.5 L.

Pour les étiquettes d'emballage intérieur de récipients d'une capacité ≤ 10 ml, la taille de police peut être inférieure à celle spécifiée dans le tableau, à condition qu'elle soit claire et lisible. Il est essentiel d'inclure des mentions clés telles que des mentions de danger ou des mentions EUH, à condition que l'emballage extérieur soit conforme aux exigences correspondantes de l'article 17 du CLP. En outre, dans certaines conditions (par exemple, à des fins de recherche et développement), les éléments d'étiquetage requis par l'article 17 peuvent être omis de l'emballage intérieur.

Nouvelle édition	Ancienne édition

Le texte sur l'étiquette doit avoir les caractéristiques suivantes :

1. imprimé en noir sur fond blanc ;
2. la distance entre deux lignes doit être d’au moins 120 % de la taille de la police ;
3. une police unique, facilement lisible et sans empattements doit être utilisée ; et
4. L'espacement des lettres doit être adapté à la police sélectionnée pour être facilement lisible.

Autres modifications apportées aux étiquettes

Pour les étiquettes d'emballage intérieur qui sont exemptées de l'étiquetage et les emballages en raison de leur taille, de leur forme ou de leur forme ne répondant pas aux règles générales d'étiquetage, les exigences minimales en matière d'information ont été modifiées de quatre éléments d'étiquette (pictogramme, identifiant de produit, nom du fournisseur et numéro de téléphone) à cinq éléments d'étiquette, avec l'ajout d'un nouvel élément : le mot d'avertissement.

Pour les sensibilisants respiratoires, les mutagènes des cellules germinales, les cancérogènes et les toxines pour la reproduction, s’il existe suffisamment d’informations pour les classer dans la catégorie 1A ou 1B, ils doivent être classés comme tels afin d’éviter une surclassification ou une sous-classification.

Pour des raisons de sécurité et de protection de la santé humaine, les parties 3 et 5 révisées de l’annexe II du CLP introduisent des règles spécifiques pour l’étiquetage et l’emballage des substances ou mélanges fournis dans les stations-service et sans emballage, y compris des exigences spécifiques pour les stations-service.

Conformément à la réglementation sur la publicité des substances et mélanges dangereux, toutes ces publicités (à l’exception des publicités non visuelles) doivent inclure les pictogrammes de danger, les mentions d’avertissement, les mentions de danger et les mentions EUH supplémentaires (le cas échéant). Les termes indiquant la non-dangerosité tels que « non toxique », « inoffensif », « non polluant », « écologique » ou similaires ne doivent pas apparaître. Si la publicité n’est pas visuelle, les pictogrammes de danger et les mentions d’avertissement peuvent être omis. Toute publicité destinée à la vente au grand public doit en outre mentionner : « Suivez toujours les informations figurant sur l’étiquette du produit. » Pour les ventes à distance, les devis en ligne pour les produits dangereux doivent clairement préciser les éléments de l’étiquette.

La révision du règlement CLP ajoute également l'article 54a, relatif à la notification et à la révision. D'ici le 11 décembre 2029, la Commission devra soumettre au Parlement européen et au Conseil un rapport scientifique examinant les informations sur les substances contenant plus d'un composant extrait de plantes. Le cas échéant, ce rapport pourra être accompagné de propositions législatives. D'ici le 11 décembre 2029, la Commission devra soumettre au Parlement européen, au Conseil et au Comité économique et social européen un rapport d'évaluation évaluant la nécessité d'étendre les exigences relatives aux fermetures de sécurité pour enfants et aux avertissements tactiles des sections 3.1 et 3.2 de l'annexe II à d'autres catégories de danger. Si le rapport indique un besoin, la Commission émettra une APT pour prendre des mesures.

La publication de la révision du règlement CLP prévoit des périodes de transition correspondantes pour différentes clauses. Les produits chimiques déjà présents sur le marché n'ont pas besoin d'être reclassés ou réétiquetés conformément à ce règlement. Les fournisseurs peuvent également appliquer volontairement les nouvelles dispositions avant la date d'entrée en vigueur.

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Source à partir de CIRS

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