Le 16 mai, le ministère de l'Environnement, de l'Alimentation et des Affaires rurales (Defra) a lancé une consultation publique sur le règlement REACH britannique, qui est restée ouverte jusqu'au 25 juillet.
Le modèle d'enregistrement transitoire alternatif (ATRm) pour UK REACH a été conçu en réponse à l'évaluation d'impact du gouvernement britannique, publiée en 2023 et qui estimait que l'enregistrement des substances dans le cadre de UK REACH coûterait à l'industrie 2 milliards de livres sterling d'ici 2030.
La consultation présente des propositions visant à réduire les coûts pour les entreprises qui passent du REACH de l'UE au REACH du Royaume-Uni, en réduisant la duplication des données. Elle contient également des propositions visant à introduire de nouvelles protections contre les tests inutiles sur les animaux.
L'ATRm se concentre spécifiquement sur la soumission de données pour les substances de transition - cela couvre les substances qui ont été « protégées », un nouvel enregistrement pour les substances existantes (NRES) ou incluses dans une notification d'importation d'utilisateur en aval (DUIN).
Données sur les dangers
La proposition vise à « réduire considérablement les informations sur les dangers fournies dans les enregistrements de substances transitoires » en mettant davantage l’accent sur les informations relatives à l’utilisation et à l’exposition. Cela s’applique à toutes les substances enregistrées et sur le marché avant la fin de la période de mise en œuvre de la sortie (31 décembre 2020).
Des informations complètes sur les dangers seront toujours exigées pour les substances entrant sur le marché après cette date.
La consultation note qu'en général, les informations sur les dangers conduiraient aux mêmes conclusions sur les dangers pour le REACH de l'UE que pour le REACH du Royaume-Uni, et donc que cet aspect de l'évaluation des risques resterait le même. Par conséquent, comme il n'est pas nécessaire de reproduire entièrement la base de données des informations sur les dangers de l'ECHA, les données sur les dangers requises peuvent être réduites.
Cela pourrait entraîner une réduction de 70 % des coûts associés à la soumission d'un dossier d'enregistrement dans le cadre du règlement REACH britannique, par rapport aux bases de référence actuelles du règlement REACH britannique [y compris l'achat et l'accès aux données].
Cela ne dispense toutefois pas l’industrie de mettre à jour ses conclusions sur les dangers et ses évaluations des risques, si nécessaire.
Rapports sur la sécurité chimique
En vertu du règlement REACH du Royaume-Uni, tous les déclarants d'une substance de plus de 10 tonnes doivent procéder à une évaluation de la sécurité chimique (CSA) et produire un rapport sur la sécurité chimique (CSR). Cela n'a pas changé, cependant, en vertu de l'ATRm, il est proposé que les déclarants qui soumettent un CSR pour une substance transitoire ne soient pas tenus d'inclure tous les détails de l'évaluation des dangers en vertu du règlement REACH du Royaume-Uni (à moins que les détails ne diffèrent de ceux fournis dans le cadre du règlement REACH de l'UE).
Le CSR doit contenir les données clés sur les dangers, telles que la classification selon la réglementation CLP (Classification, étiquetage et emballage). Les conclusions de l'évaluation des substances persistantes, bioaccumulables et toxiques (PBT) ainsi que la dose dérivée sans effet (DNEL) et la concentration prédite sans effet (PNEC) seront toujours requises et d'autres données pourront être nécessaires si une évaluation de l'exposition et des risques est déclenchée.
Utilisation et exposition en GB
Le gouvernement britannique souhaite utiliser l’ATRm pour comprendre l’utilisation et l’exposition aux substances en Grande-Bretagne (GB).
La consultation note que le gouvernement britannique souhaiterait s'inspirer du règlement REACH de l'UE et s'inspirer de celui-ci, en mettant davantage l'accent sur la clarté des informations disponibles sur la manière dont la substance est utilisée et sur la manière dont les humains et l'environnement peuvent être exposés en Grande-Bretagne.
L'intégration d'informations plus détaillées sur l'utilisation et l'exposition dans les conclusions sur les dangers existants a pour objectif d'améliorer la qualité de l'évaluation, de la gestion et du contrôle des risques. Cela aide l'industrie à assumer sa responsabilité de garantir l'utilisation sûre des produits chimiques tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Elle note que la clarté des informations est souvent masquée dans les dossiers REACH de l’UE.
Pouvoirs réglementaires
La proposition vise à répondre aux besoins réglementaires en donnant au Health and Safety Executive (HSE) – l’agence pour le règlement REACH au Royaume-Uni – le pouvoir de demander et d’obtenir des données auprès des déclarants. Cela permettra au HSE d’évaluer les risques plus efficacement et de réagir rapidement aux dangers nouveaux ou émergents, garantissant ainsi une meilleure priorisation des mesures réglementaires et de sécurité.
En raison des modifications proposées aux exigences en matière de données sur les dangers des substances de transition, le Defra examinera les données qui seront incluses dans le registre public.
Tests sur des animaux
La consultation souligne que, conformément au règlement REACH du Royaume-Uni, les essais sur les animaux vertébrés ne doivent être effectués qu'en dernier recours. L'approche définie par l'ATRm réduit la nécessité de répéter les essais sur les animaux qui ont été menés pour satisfaire aux exigences d'information du règlement REACH de l'UE.
Suivant
Un résumé des réponses à la consultation et la réponse du gouvernement seront publiés sur le site Web du Defra.
Source à partir de CIRS
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