यूरोपीय आयोग जैवनाशी उत्पादों में एथिलीन ऑक्साइड के उपयोग की स्वीकृति वापस लेगा

यूरोपीय आयोग ने जैवनाशी उत्पादों में सतह कीटाणुनाशक के रूप में एथिलीन ऑक्साइड के उपयोग के लिए अनुमोदन वापस लेने की अपनी मंशा की घोषणा की है, जिसमें कहा गया है कि रसायन के अनुप्रयोग जैवनाशी उत्पाद विनियमन (बीपीआर) के दायरे से मेल नहीं खाते हैं। यह निर्णय यूरोपीय संघ के कड़े स्वास्थ्य और पर्यावरण मानकों के तहत एथिलीन ऑक्साइड की नियामक स्थिति को प्रभावित करने वाला है।

एथिलीन ऑक्साइड का उपयोग मुख्य रूप से चिकित्सा उपकरणों को बाजार में आने से पहले स्टरलाइज़ करने के लिए किया जाता है। इसे पहले 2020 में BPR के तहत मंजूरी दी गई थी, जिसमें यूरोपीय रसायन एजेंसी (ECHA) की बायोसाइडल उत्पाद समिति (BPC) ने पदार्थ की प्रभावशीलता को स्वीकार किया था। हालाँकि, BPC ने स्टरलाइज़ेशन सुविधाओं में काम करने वाले कर्मचारियों और आम जनता के लिए संभावित जोखिमों के बारे में भी चिंता जताई, क्योंकि रसायन को कार्सिनोजेनिक, म्यूटाजेनिक और प्रजनन के लिए विषाक्त (CMR) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

इन चिंताओं के बावजूद, इसके प्रारंभिक अनुमोदन के समय, एथिलीन ऑक्साइड के लिए कोई व्यवहार्य विकल्प की पहचान नहीं की गई थी, जिससे इसके उपयोग और विनियमन की जटिलता रेखांकित हुई।

अनुमोदन वापस लेने का वर्तमान निर्णय विशेष रूप से उत्पाद-प्रकार दो जैवनाशी उत्पादों से संबंधित है, जिसमें कीटाणुनाशक और शैवालनाशी शामिल हैं जो मनुष्यों या जानवरों पर सीधे लागू करने के लिए अभिप्रेत नहीं हैं। आयोग की समीक्षा ने निष्कर्ष निकाला कि आवेदकों द्वारा प्रस्तुत एथिलीन ऑक्साइड के सभी प्रलेखित उपयोग बीपीआर के दायरे से बाहर हैं और इसके बजाय उन्हें औषधीय उत्पादों और चिकित्सा उपकरणों से संबंधित यूरोपीय संघ के कानून के तहत विनियमित किया जाना चाहिए।

आयोग के कार्यान्वयन निर्णय का मसौदा, जिसमें इस परिवर्तन का विवरण दिया गया है, अंग्रेजी में लिखा गया पांच पृष्ठों का दस्तावेज है, तथा यह यूरोपीय संघ के भीतर सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा और बाजार विनियमों में सामंजस्य स्थापित करने के लिए आयोग की सतत प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।

इस निर्णय को अपनाने की प्रस्तावित तिथि फरवरी 2025 है, तथा यूरोपीय संघ के आधिकारिक जर्नल में इसके प्रकाशन के 20 दिन बाद इसके लागू होने की संभावना है। प्रभावित उत्पादों के लिए क्रियान्वयन अपनाने के 12 महीने बाद शुरू होने की उम्मीद है। हितधारकों और जनता को विश्व व्यापार संगठन (WTO) को अधिसूचना के बाद 20-दिवसीय टिप्पणी अवधि के हिस्से के रूप में 60 जनवरी तक इस निर्णय पर अपनी टिप्पणियाँ प्रस्तुत करने के लिए आमंत्रित किया जाता है।

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स्रोत द्वारा सीआईआरएस

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