FDA शिपिंग सत्यापन के लिए वेयरहाउस प्रमाणन आवश्यकताएँ

चूंकि ईकॉमर्स ग्राहकों के पास सटीक, समय पर डिलीवरी के लिए लगातार उच्च मानक हैं, इसलिए प्रतिस्पर्धी ईकॉमर्स ब्रांडों के लिए शिपिंग और वेयरहाउसिंग मानक महत्वपूर्ण होते जा रहे हैं। आपके पूर्ति केंद्र या गोदाम को उत्पाद सुरक्षा और अनुपालन दिशानिर्देशों का पालन करना होगा, यह विशेष रूप से यू.एस. खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफ.डी.ए.) द्वारा विनियमित वस्तुओं को संभालने वाले ब्रांडों के लिए सच है।  

FDA शिपिंग सत्यापन ईकॉमर्स ब्रांड्स के लिए लॉजिस्टिक्स का एक महत्वपूर्ण पहलू है जो फार्मास्यूटिकल्स, मेडिकल डिवाइस, खाद्य उत्पाद, सप्लीमेंट या कॉस्मेटिक्स से संबंधित हैं। यदि आपका ब्रांड 3PL को पूर्ति आउटसोर्स करता है, तो आपको यह जांचना होगा कि वे निम्नलिखित सर्वोत्तम प्रथाओं का पालन करते हैं।  

एफडीए शिपिंग सत्यापन क्या है?  

FDA शिपिंग सत्यापन से तात्पर्य यह सुनिश्चित करने की प्रक्रिया से है कि FDA द्वारा विनियमित उत्पादों को ऐसी स्थितियों में संग्रहीत और परिवहन किया जाए जो उनकी सुरक्षा, गुणवत्ता और प्रभावकारिता को बनाए रखें। उदाहरण के लिए, तापमान-संवेदनशील दवाओं को विशिष्ट भंडारण स्थितियों की आवश्यकता होती है, जबकि खराब होने वाले खाद्य पदार्थों को FDA के खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम (FSMA) नियमों का पालन करना चाहिए। सत्यापन सुनिश्चित करता है कि भंडारण और पारगमन के दौरान ये शर्तें लगातार पूरी हों। 

आपूर्ति श्रृंखला में उपयोग किए जाने वाले गोदामों को FDA की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए विशिष्ट प्रमाणन और परिचालन मानकों का पालन करना चाहिए। इन प्रमाणनों में अक्सर अच्छे विनिर्माण अभ्यास (GMP) और अच्छे वितरण अभ्यास (GDP) शामिल होते हैं, जो यह सुनिश्चित करते हैं कि गोदामों में स्वच्छता की स्थिति, उचित दस्तावेज़ीकरण और उपयुक्त हैंडलिंग प्रक्रियाएँ बनी रहें। 

गोदाम प्रमाणन आवश्यकताओं का अनुपालन करने से उत्पाद की अखंडता, ग्राहक विश्वास और विनियामक अनुपालन में वृद्धि हो सकती है। 

गोदामों के लिए प्रमुख FDA प्रमाणन आवश्यकताएँ 

1. सुविधा अनुपालन  

गोदामों को स्वच्छता, लेआउट और डिजाइन के लिए FDA दिशानिर्देशों का पालन करना चाहिए। सुविधाओं को निम्नलिखित को लागू करके संदूषण के जोखिम को कम करना चाहिए: 

• उचित वेंटिलेशन और कीट नियंत्रण 
• विनियमित उत्पादों के लिए समर्पित भंडारण क्षेत्र। 
• मजबूत सफाई प्रोटोकॉल. 

खाद्य भंडारण के लिए, FSMA के अनुसार संदूषण और गलत प्रबंधन से बचने के लिए गोदामों में निवारक नियंत्रण की व्यवस्था होनी चाहिए। 

2. तापमान नियंत्रण प्रणाली  

जैविक उत्पादों, टीकों और कुछ खाद्य पदार्थों जैसे उत्पादों को नियंत्रित तापमान की आवश्यकता होती है। गोदामों को तापमान और आर्द्रता की निगरानी के लिए मान्य सिस्टम स्थापित करना चाहिए, यह सुनिश्चित करना चाहिए कि थ्रेसहोल्ड लगातार पूरा हो रहा है, और विचलन को तुरंत संबोधित किया जाता है। आपातकालीन स्थितियों के लिए अलार्म सिस्टम और बैकअप जनरेटर भी आवश्यक हैं। 

3. गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस)

अनुपालन पर नज़र रखने और जोखिमों के प्रबंधन के लिए एक मज़बूत QMS बहुत ज़रूरी है। इसमें शामिल हैं: 

• हैंडलिंग, भंडारण और शिपिंग के लिए मानक संचालन प्रक्रियाएं (एसओपी)। 
• गोदाम कर्मचारियों के लिए उचित प्रशिक्षण। 
• प्रलेखित लेखापरीक्षा और सत्यापन। 

क्यूएमएस को इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और हस्ताक्षरों के लिए FDA के 21 सीएफआर भाग 11 विनियमों के अनुरूप होना चाहिए। 

4. पैकेजिंग और लेबलिंग मानक  

गोदामों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि पैकेजिंग छेड़छाड़-रहित हो, उत्पाद के लिए उपयुक्त हो, और FDA लेबलिंग आवश्यकताओं के अनुरूप हो। यह विशेष रूप से चिकित्सा उपकरणों और फार्मास्यूटिकल्स के लिए महत्वपूर्ण है। 

5. इन्वेंटरी ट्रैसेबिलिटी  

गोदामों को दवाइयों के लिए ड्रग सप्लाई चेन सिक्योरिटी एक्ट (DSCSA) या खाद्य पदार्थों के लिए FSMA नियमों का पालन करने के लिए इन्वेंट्री को ट्रैक करने के लिए सिस्टम लागू करना चाहिए। इसमें सभी उत्पाद आंदोलनों का क्रमांकन और विस्तृत लॉग शामिल है। 

यदि आप प्रभावी गोदाम मानकीकरण के बारे में उत्सुक हैं, तो 5s प्रणाली गोदाम दक्षता को अधिकतम करने और पूर्ति के लिए उच्च गुणवत्ता मानकों को बनाए रखने का एक आजमाया हुआ और परखा हुआ तरीका है।  

जब आप 3PL को पूर्ति आउटसोर्स करते हैं तो FDA अनुपालन के लिए कौन जिम्मेदार है?  

जब कोई ईकॉमर्स ब्रांड अपने लॉजिस्टिक्स संचालन को किसी थर्ड-पार्टी लॉजिस्टिक्स प्रदाता (3PL) को आउटसोर्स करता है, तो ब्रांड और 3PL दोनों ही FDA अनुपालन की जिम्मेदारी साझा करते हैं। यहाँ बताया गया है कि ऐसी साझेदारी में FDA प्रमाणन और अनुपालन आम तौर पर कैसे काम करते हैं।  

3PL की जिम्मेदारियां 

3PL, FDA-विनियमित वस्तुओं के भंडारण, परिवहन और कभी-कभी पूर्ति को संभालने वाली इकाई के रूप में, यह सुनिश्चित करने के लिए सीधे तौर पर जिम्मेदार है कि इसकी सुविधाएँ और संचालन FDA आवश्यकताओं को पूरा करते हैं। इसमें शामिल हैं: 

• सुविधा प्रमाणन: 3PL को FDA मानकों के साथ आवश्यक प्रमाणन या अनुपालन बनाए रखना चाहिए। इसमें फार्मास्यूटिकल्स या कॉस्मेटिक्स को संभालने के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास (GMP); खाद्य और आहार पूरक के लिए खाद्य सुरक्षा आधुनिकीकरण अधिनियम (FSMA) अनुपालन; तापमान-संवेदनशील या उच्च जोखिम वाले उत्पादों के लिए अच्छे वितरण अभ्यास (GDP) शामिल हैं। 
• परिचालन मानक: तापमान नियंत्रण, कीट नियंत्रण और स्वच्छता के लिए मान्य प्रणालियों को लागू करें। FDA आवश्यकताओं के अनुपालन को प्रदर्शित करने के लिए रिकॉर्ड बनाए रखें। FDA-विनियमित उत्पादों को संभालने के लिए कर्मचारियों को उचित प्रशिक्षण सुनिश्चित करें। 
• दस्तावेज़ीकरण और पता लगाने की क्षमता: 3PL उत्पाद भंडारण, हैंडलिंग और शिपिंग के सटीक रिकॉर्ड रखने, ड्रग सप्लाई चेन सिक्योरिटी एक्ट (DSCSA) जैसे विनियमों के तहत ऑडिट या रिकॉल के लिए पता लगाने की क्षमता सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार है। 

ब्रांड की जिम्मेदारियाँ 

यहां तक ​​कि लॉजिस्टिक्स आउटसोर्सिंग के समय भी, ब्रांड अपने उत्पादों के लिए FDA नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए अंतिम जवाबदेही रखता है।  

• विक्रेता की उचित जांच: ब्रांड को यह सत्यापित करना होगा कि 3PL प्रमाणित है और लागू FDA विनियमों का पूरी तरह से अनुपालन करता है। ऑडिट करें और 3PL के प्रमाणन, मानक संचालन प्रक्रियाओं (SOPs) और अनुपालन के इतिहास की समीक्षा करें। 
• उत्पाद-विशिष्ट अनुपालन: उदाहरण के लिए, यदि कोई ब्रांड तापमान-संवेदनशील दवा का उत्पादन करता है, तो उसे यह सुनिश्चित करना होगा कि 3PL में मान्य कोल्ड चेन क्षमताएं हैं और वह FDA मानकों का पालन करता है। 
• रिकॉर्डकीपिंग और निरीक्षण: ब्रांड को 3PL के साथ अपने समझौतों और अनुपालन निगरानी गतिविधियों का रिकॉर्ड बनाए रखना चाहिए। सुनिश्चित करें कि 3PL की अनुपालन प्रक्रियाएँ 21 CFR भाग 11 के तहत इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड के लिए FDA आवश्यकताओं के अनुरूप हों। 
• रिपोर्टिंग दायित्व: यदि अनुपालन संबंधी कोई समस्या उत्पन्न होती है, जैसे कि रिकॉल या उत्पाद गुणवत्ता संबंधी समस्या, तो ब्रांड को 3PL के साथ सहयोग करने की आवश्यकता हो सकती है, लेकिन FDA को रिपोर्ट करने की जिम्मेदारी संभवतः उसी की होगी। 

याद रखें कि जवाबदेही ब्रांड के पास ही रहती है। जबकि 3PL अनुपालन के संचालन पक्ष को क्रियान्वित करता है, FDA ब्रांड को यह सुनिश्चित करने के लिए उत्तरदायी ठहराता है कि उसकी आपूर्ति श्रृंखला विनियमों का पालन करती है। इसका मतलब है कि ब्रांड के पास मजबूत समझौते और निगरानी प्रणाली होनी चाहिए। 

निष्कर्ष: कैसे सुनिश्चित करें कि आपका गोदाम गुणवत्ता के अनुरूप है 

चाहे आप पूर्ति को आउटसोर्स करें या नहीं, FDA अनुपालन की जिम्मेदारी ब्रांड की ही होती है। सुनिश्चित करें कि आप GMP या GDP अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए नियमित रूप से अपनी इन-हाउस वेयरहाउस टीम या पूर्ति प्रदाता पर नज़र रखें।  

• नियमित जोखिम आकलन - आपूर्ति श्रृंखला में संभावित खतरों की पहचान करना और निवारक उपायों को लागू करना। 
• प्रौद्योगिकी में निवेश करें - अंतर्निहित अनुपालन सुविधाओं के साथ गोदाम प्रबंधन प्रणाली (WMS) को लागू करें। 
• ऑडिट और निरीक्षण करें - नियमित रूप से की जाने वाली नियमित जांच से निरंतर अनुपालन सुनिश्चित करने में मदद मिलेगी। 

FDA शिपिंग सत्यापन आवश्यकताओं को पूरा करना केवल दंड से बचने के बारे में नहीं है; यह उपभोक्ताओं की सुरक्षा और आपके ब्रांड की प्रतिष्ठा को मजबूत करने के बारे में है। उचित गोदाम प्रमाणन पर ध्यान केंद्रित करके, ई-कॉमर्स ब्रांड यह सुनिश्चित कर सकते हैं कि उनके उत्पाद सुरक्षित रूप से वितरित किए जाएं, जिससे उनके ग्राहकों का विश्वास और वफादारी बनी रहे। 

स्रोत द्वारा डीसीएल लॉजिस्टिक्स

अस्वीकरण: ऊपर दी गई जानकारी dclcorp.com द्वारा Chovm.com से स्वतंत्र रूप से प्रदान की गई है। Chovm.com विक्रेता और उत्पादों की गुणवत्ता और विश्वसनीयता के बारे में कोई प्रतिनिधित्व और वारंटी नहीं देता है। Chovm.com सामग्री के कॉपीराइट से संबंधित उल्लंघनों के लिए किसी भी दायित्व को स्पष्ट रूप से अस्वीकार करता है।