Pada bulan Oktober 2024, Komisi Eropa menyetujui penggunaan zeolit seng perak (SZZ, nomor CAS: 130328-20-0) dalam biosida termasuk disinfektan dan pengawet untuk serat, kulit, karet, dan polimer. Kepatuhan terhadap peraturan khusus adalah wajib. Periode transisi telah ditetapkan untuk mendukung adaptasi industri, dengan perincian yang diberikan dalam tabel berikut.
| Nama yang umum | Nomor CAS. | Tingkat kemurnian minimum zat aktif | Tanggal persetujuan | Tanggal kedaluwarsa persetujuan | Jenis produk | Kondisi tertentu |
| Zeolit seng perak | 130328-20-0 | 990 g/kg berat kering dengan pengotor relevan berikut: arsenik dan kromium, masing-masing dengan kandungan maksimum 40 mg/kg berat kering. | 1 Maret 2026 | 29 Februari 2036 | 2 | (1)Otorisasi produk biocidal yang mengandung zeolit seng perak sebagai zat aktif tunduk pada kondisi-kondisi berikut:(a)penilaian produk harus memberi perhatian khusus pada paparan, risiko dan kemanjuran yang terkait dengan setiap penggunaan yang dicakup oleh permohonan otorisasi, tetapi tidak dibahas dalam penilaian risiko tingkat Uni terhadap zat aktif;(b)produk tidak boleh diotorisasi untuk perawatan polimer non-tekstil yang dapat bersentuhan langsung dengan kulit dengan luas kontak lebih dari 300 cm2 untuk orang dewasa dan anak-anak (> 2 tahun), dan lebih dari 200 cm2 untuk balita (1-2 tahun) dan bayi (< 1 tahun);(c)produk tidak boleh diotorisasi untuk perawatan tekstil yang, digunakan sendiri atau dimasukkan dalam barang lain, memenuhi salah satu kondisi berikut:(1)dapat bersentuhan dengan kulit manusia, termasuk secara tidak langsung melalui cairan tubuh;(2)dapat ditangani dalam kondisi basah;(3)dapat tertelan oleh anak-anak di bawah usia 2 tahun.(d)Negara-negara Anggota yang berwenang Bahasa Indonesia: pihak berwenang atau, dalam kasus otorisasi Uni, Komisi, harus menentukan dalam ringkasan karakteristik produk biocidal dari produk biocidal yang mengandung zeolit seng perak, petunjuk penggunaan dan tindakan pencegahan yang relevan yang harus dicantumkan pada label barang yang diolah berdasarkan Pasal 58(3), subparagraf kedua, poin (e), Peraturan (UE) No 528/2012.(2)Penempatan barang yang diolah di pasar tunduk pada ketentuan berikut:(a)barang polimer non-tekstil yang diolah dengan atau mengandung zeolit seng perak yang dapat bersentuhan langsung dengan kulit seluas lebih dari 300 cm2 untuk orang dewasa dan anak-anak (> 2 tahun), dan lebih dari 200 cm2 untuk balita (1-2 tahun) dan bayi (< 1 tahun), tidak boleh ditempatkan di pasar;(b)tekstil yang diolah dengan atau mengandung zeolit seng perak tidak boleh ditempatkan di pasar jika, digunakan sendiri atau dimasukkan dalam barang lain, memenuhi salah satu ketentuan berikut:(1)dapat datang bersentuhan dengan kulit manusia, termasuk secara tidak langsung melalui cairan tubuh; (2) dapat ditangani dalam kondisi basah; (3) dapat tertelan oleh anak-anak di bawah usia 2 tahun; (c) orang yang bertanggung jawab atas penempatan di pasar barang yang diolah dengan atau mengandung perak seng zeolit harus memastikan bahwa label barang yang diolah tersebut memberikan informasi yang tercantum dalam Pasal 58(3), subparagraf kedua, Peraturan (UE) No 528/2012. |
| 7 | (1)Otorisasi produk biocidal yang mengandung zeolit seng perak sebagai zat aktif tunduk pada kondisi-kondisi berikut: (a)penilaian produk harus memberi perhatian khusus pada paparan, risiko dan kemanjuran yang terkait dengan setiap penggunaan yang dicakup oleh permohonan otorisasi, tetapi tidak dibahas dalam penilaian risiko tingkat Uni terhadap zat aktif; (b)produk tidak boleh diotorisasi untuk perawatan polimer non-tekstil yang dapat bersentuhan langsung dengan kulit dengan luas kontak lebih dari 300 cm2 untuk orang dewasa dan anak-anak (> 2 tahun), dan lebih dari 200 cm2 untuk balita (1-2 tahun) dan bayi (< 1 tahun); (c)produk tidak boleh diotorisasi untuk digunakan dalam cat atau pelapis yang dimaksudkan untuk digunakan pada infrastruktur luar ruangan, seperti rumah, fasad atau penghalang kebisingan, atau bangunan di atas air, seperti jembatan; (d)Otoritas yang berwenang Negara Anggota atau, dalam kasus otorisasi Uni, Komisi, harus menentukan dalam ringkasan produk biocidal karakteristik produk biocidal yang mengandung zeolit seng perak petunjuk penggunaan dan tindakan pencegahan yang relevan harus dicantumkan pada label barang yang telah diolah berdasarkan Pasal 58(3), subparagraf kedua, poin (e), Peraturan (UE) No 528/2012.(2)Penempatan barang yang telah diolah di pasar tunduk pada ketentuan berikut:(a)barang polimer non-tekstil yang diolah dengan atau mengandung zeolit seng perak yang dapat bersentuhan langsung dengan kulit dengan luas lebih dari 300 cm2 untuk orang dewasa dan anak-anak (> 2 tahun), dan lebih dari 200 cm2 untuk balita (1-2 tahun) dan bayi (< 1 tahun), tidak boleh ditempatkan di pasar;(b)orang yang bertanggung jawab untuk menempatkan cat atau pelapis yang diolah dengan atau mengandung zeolit seng perak di pasar harus memastikan bahwa label cat atau pelapis tersebut menunjukkan bahwa cat atau pelapis tersebut tidak boleh digunakan pada infrastruktur luar ruangan, seperti rumah, fasad atau penghalang kebisingan, atau bangunan di atas air, seperti jembatan;(c)orang yang bertanggung jawab atas penempatan di pasar barang yang diolah dengan atau mengandung perak seng zeolit harus memastikan bahwa label barang yang diolah tersebut memberikan informasi yang tercantum dalam Pasal 58(3), subparagraf kedua, Peraturan (UE) No 528/2012. | |||||
| 9 | (1)Otorisasi produk biocidal yang mengandung zeolit seng perak sebagai zat aktif tunduk pada kondisi-kondisi berikut: (a)penilaian produk harus memberi perhatian khusus pada paparan, risiko dan kemanjuran yang terkait dengan setiap penggunaan yang dicakup oleh permohonan otorisasi, tetapi tidak dibahas dalam penilaian risiko tingkat Uni terhadap zat aktif; (b)produk tidak boleh diotorisasi untuk perawatan polimer non-tekstil yang dapat bersentuhan langsung dengan kulit dengan luas kontak lebih dari 300 cm2 untuk orang dewasa dan anak-anak (> 2 tahun), dan lebih dari 200 cm2 untuk balita (1-2 tahun) dan bayi (< 1 tahun); (c)produk tidak boleh diotorisasi untuk perawatan tekstil yang, digunakan sendiri atau dimasukkan dalam artikel lain, memenuhi salah satu dari kondisi berikut: (1)dapat bersentuhan dengan kulit manusia, termasuk secara tidak langsung melalui cairan tubuh; (2)dapat ditangani dalam kondisi basah; (3)dapat tertelan oleh anak-anak di bawah usia 2 tahun; (4)dapat digunakan di luar ruangan;(d)Otoritas yang kompeten dari Negara Anggota atau, dalam kasus otorisasi Uni, Komisi, harus menentukan dalam ringkasan karakteristik produk biocidal dari produk biocidal yang mengandung zeolit seng perak, petunjuk penggunaan yang relevan dan tindakan pencegahan yang harus dicantumkan pada label barang yang diolah berdasarkan Pasal 58(3), subparagraf kedua, poin (e), Peraturan (UE) No 528/2012.(2)Penempatan barang yang diolah di pasar tunduk pada ketentuan berikut:(a)barang polimer non-tekstil yang diolah dengan atau mengandung zeolit seng perak yang dapat bersentuhan langsung dengan kulit dengan luas lebih dari 300 cm2 untuk orang dewasa dan anak-anak (> 2 tahun), dan lebih dari 200 cm2 untuk balita (1-2 tahun) dan bayi (< 1 tahun), tidak boleh ditempatkan di pasar;(b)tekstil yang diolah dengan atau mengandung zeolit seng perak tidak boleh ditempatkan di pasar jika, digunakan sendiri atau dimasukkan dalam barang lain, memenuhi salah satu dari kondisi-kondisi berikut ini: (1)dapat bersentuhan dengan kulit manusia, termasuk secara tidak langsung melalui cairan tubuh; (2)dapat ditangani dalam kondisi basah; (3)dapat tertelan oleh anak-anak di bawah usia 2 tahun; (4)dapat digunakan di luar ruangan; (c)orang yang bertanggung jawab atas penempatan di pasar barang yang diolah dengan atau mengandung perak seng zeolit harus memastikan bahwa label barang yang diolah tersebut menyediakan informasi yang tercantum dalam Pasal 58(3), subparagraf kedua, Peraturan (UE) No 528/2012. |
Jika Anda memerlukan bantuan atau memiliki pertanyaan, silakan hubungi kami melalui service@cirs-group.com.
Sumber dari CIRS
Penafian: Informasi yang diuraikan di atas disediakan oleh cirs-group.com secara independen dari Chovm.com. Chovm.com tidak membuat pernyataan dan jaminan mengenai kualitas dan keandalan penjual dan produk. Chovm.com secara tegas melepaskan tanggung jawab apa pun atas pelanggaran yang berkaitan dengan hak cipta konten.
