Pada tanggal 16 Mei 2024, Komisi Eropa mengubah Lampiran XVII pada Peraturan (EC) No 1907/2006 Parlemen dan Dewan Eropa mengenai Registrasi, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia (REACH) sehubungan dengan octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5) dan dodecamethylcyclohexasiloxane (D6). Berdasarkan peraturan REACH tahun 2006, amandemen tersebut memberlakukan batasan yang lebih ketat pada penggunaan bahan kimia ini dalam kosmetik pembersih dan produk konsumen dan profesional lainnya.
Persyaratan Pembatasan Sebelumnya
| Nama Zat | Persyaratan |
| 70. Oktametilsiklottrasiloksan (D4) Nomor CAS 556-67-2 Nomor EC 209-136-7 Decamethylcyclopentasiloxane (D5) Nomor CAS 541-02-6 Nomor EC 208-764-9 Dodekametilsikloheksasilloksan (D6) Nomor CAS 540-97-6 EC No 208-762-8 | 1. Tidak boleh dipasarkan dalam produk kosmetik pembersih dengan konsentrasi sama dengan atau lebih besar dari 0.1% berat salah satu bahan, setelah tanggal 31 Januari 2020. 2. Untuk keperluan entri ini, “produk kosmetik pencuci” berarti produk kosmetik sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 2 (1) (a) Peraturan (EC) No 1223/2009 yang, dalam kondisi penggunaan normal, dicuci bersih dengan air setelah aplikasi. |
Persyaratan Pembatasan Baru
| Nama Zat | Modifikasi |
| 70. Oktametilsiklottrasiloksan (D4) Nomor CAS 556-67-2 Nomor EC 209-136-7 Decamethylcyclopentasiloxane (D5) Nomor CAS 541-02-6 Nomor EC 208-764-9 Dodekametilsikloheksasilloksan (D6) Nomor CAS 540-97-6 EC No 208-762-8 | 1. Tidak boleh ditempatkan di pasaran (a) sebagai suatu substansi tersendiri; (b) sebagai penyusun zat lain; atau (c) dalam campuran; dalam konsentrasi sama dengan atau lebih besar dari 0,1 % berat zat yang bersangkutan setelah tanggal 6 Juni 2026. 2. Tidak boleh digunakan sebagai pelarut untuk dry cleaning tekstil, kulit, dan bulu setelah tanggal 6 Juni 2026. 3. Dengan cara yang merendahkan: (a) untuk D4 dan D5 pada produk kosmetik pembersih, ayat 1, butir (c), berlaku setelah tanggal 31 Januari 2020. Untuk keperluan poin ini, “produk kosmetik pembersih” berarti produk kosmetik sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 2(1), poin (a), Peraturan (EC) No 1223/2009 Parlemen dan Dewan Eropa (*1) yang, dalam kondisi penggunaan normal, dicuci dengan air setelah penggunaan; (b) untuk semua produk kosmetik selain yang disebutkan dalam ayat 3(a), ayat 1 berlaku setelah tanggal 6 Juni 2027; (c) untuk perangkat sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 1(4) Peraturan (UE) 2017/745 Parlemen dan Dewan Eropa (*2) dan dalam Pasal 1(2) Peraturan (UE) 2017/746 dari Parlemen dan Dewan Eropa (*3), paragraf 1 akan berlaku setelah 6 Juni 2031; (d) untuk produk obat, sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 1, poin 2, Directive 2001/83/EC, dan untuk produk obat hewan, sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 4(1) Regulasi (UE) 2019/6 (*4) , ayat 1 berlaku setelah tanggal 6 Juni 2031; (e) untuk D5 sebagai pelarut dalam pembersihan kering tekstil, kulit dan bulu, ayat 1 dan 2 berlaku setelah tanggal 6 Juni 2034. 4. Sebagai pengecualian, ayat 1 tidak berlaku terhadap: (a) penempatan di pasar D4, D5 dan D6 untuk keperluan industri berikut: ● sebagai monomer dalam produksi polimer silikon, ● sebagai perantara dalam produksi zat silikon lainnya, ● sebagai monomer dalam polimerisasi, ● dalam formulasi atau pengemasan (ulang) campuran, ● dalam produksi barang, dalam perawatan permukaan non-logam; (b) memasarkan D5 dan D6 untuk digunakan sebagai perangkat, sebagaimana didefinisikan dalam Pasal 1(4) Regulasi (UE) 2017/745, untuk pengobatan dan perawatan bekas luka dan luka, pencegahan luka dan perawatan dari stoma; (c) menempatkan D5 di pasar untuk penggunaan profesional dalam pembersihan atau restorasi karya seni dan barang antik; (d) memasarkan D4, D5 dan D6 untuk digunakan sebagai reagen laboratorium dalam kegiatan penelitian dan pengembangan yang dilakukan dalam kondisi terkendali. 5. Dengan cara pengurangan, ayat 1, poin (b), tidak berlaku untuk penempatan di pasar D4, D5 dan D6: ● sebagai penyusun polimer silikon itu sendiri, ● sebagai unsur polimer silikon dalam campuran yang dikurangi berdasarkan ayat 6. 6. Dengan cara pengurangan, ayat 1, butir (c), tidak berlaku untuk penempatan di pasar campuran yang mengandung D4, D5 atau D6 sebagai residu dari polimer silikon, dengan ketentuan sebagai berikut: (a) D4, D5 atau D6 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 1% berat masing-masing bahan dalam campuran, untuk digunakan dalam adhesi, penyegelan, pengeleman dan pengecoran; (b) D4 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 0,5 % berat, atau D5 atau D6 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 0,3 % berat salah satu bahan dalam campuran untuk digunakan sebagai pelapis pelindung (termasuk lapisan laut); (c) D4, D5 atau D6 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 0,2 % berat masing-masing bahan dalam campuran, untuk digunakan sebagai perangkat sebagaimana ditentukan dalam Pasal 1(4) Peraturan (UE) 2017/745 dan dalam Pasal 1(2) Regulasi (UE) 2017/746, selain perangkat yang dimaksud dalam paragraf 6(d); (d) D5 dengan konsentrasi sama dengan atau kurang dari 0,3 % berat dalam campuran atau D6 dengan konsentrasi sama dengan atau kurang dari 1 % berat dalam campuran, untuk digunakan sebagai alat sebagaimana ditentukan dalam Pasal 1(4 ) Peraturan (EU) 2017/745, untuk cetakan gigi; (e) D4 dengan konsentrasi sama dengan atau kurang dari 0,2 % berat dalam campuran, atau D5 atau D6 dengan konsentrasi sama dengan atau kurang dari 1 % berat salah satu bahan dalam campuran untuk digunakan sebagai sol silikon untuk kuda, atau sebagai tapal kuda; (f) D4, D5 atau D6 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 0,5 % berat masing-masing bahan dalam campuran, untuk digunakan sebagai pemacu adhesi; (g) D4, D5 atau D6 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 1 % berat masing-masing bahan dalam campuran, untuk digunakan dalam pencetakan 3D; (h) D5 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 1 % berat dalam campuran atau D6 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 3 % berat dalam campuran, untuk pembuatan prototipe dan cetakan cepat, atau penggunaan kinerja tinggi yang distabilkan dengan pengisi kuarsa; (i) D5 atau D6 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 1 % berat salah satu bahan dalam campuran, untuk digunakan dalam pencetakan pad, atau pembuatan pad pencetakan; (j) D6 dalam konsentrasi sama dengan atau kurang dari 1% berat campuran, untuk penggunaan profesional dalam pembersihan atau restorasi karya seni dan barang antik. 7. Sebagai pengecualian, ayat 1 dan 2 tidak berlaku pada penempatan di pasar untuk penggunaan, atau penggunaan, D5 sebagai pelarut dalam sistem pembersihan kering tertutup yang dikontrol ketat untuk tekstil, kulit dan bulu, di mana pembersihan dilakukan. pelarut didaur ulang atau dibakar. |
Wawasan
D4, D5, dan D6 diklasifikasikan sebagai SVHC dengan properti vPvB. D4 dikenali karena karakteristik PBTnya, dan bila D5 dan D6 mengandung 0.1% atau lebih D4, maka keduanya juga diklasifikasikan sebagai PBT. Mengingat pengendalian risiko yang belum memadai untuk produk dengan atribut PBT dan vPvB, maka pembatasan merupakan strategi pengelolaan yang paling tepat.
Mengikuti peraturan produk bilas yang mengandung D4, D5, dan D6, kontrol terhadap produk bilas yang mengandung bahan kimia tersebut telah diperkuat. Karena penerapannya yang luas, pembatasan D5 dalam dry cleaning tekstil, kulit, dan bulu, serta D4, D5, dan D6 dalam bidang farmasi dan obat-obatan hewan, telah ditunda.
Mengingat banyaknya penggunaan D4, D5, dan D6 dalam produksi polisiloksan tanpa batasan khusus, ambang batas konsentrasi untuk campuran dengan residu ini telah ditentukan. Perusahaan harus meninjau dengan cermat ketentuan terkait untuk memastikan bahwa produknya tidak tunduk pada ketentuan yang membatasi.
Pembatasan D4, D5, dan D6 berdampak minimal pada industri silikon dalam negeri, karena perusahaan dapat mematuhi sebagian besar peraturan dengan mengelola residu zat-zat tersebut dalam produksi.
Jika Anda memerlukan bantuan atau memiliki pertanyaan, silakan hubungi kami melalui service@cirs-group.com.
Sumber dari CIRS
Penafian: Informasi yang diuraikan di atas disediakan oleh cirs-group.com secara independen dari Chovm.com. Chovm.com tidak membuat pernyataan dan jaminan mengenai kualitas dan keandalan penjual dan produk.
