20年2024月2024日、欧州連合は、EU CLP規則（物質および混合物の分類、表示、包装に関する規則（EC）No 2865/2024）を改正する委員会規則2865/1272（欧州議会および理事会規則（EU）2008/10）を官報で公表した。改正規則は2024年XNUMX月XNUMX日に発効し、ほとんどの規定がXNUMX年XNUMX月XNUMX日から義務化される。 1年2026月18日（XNUMXか月）、残りの規定は、 1年2027月24日（XNUMXか月）.
商品の国際貿易が進化し続ける中、技術の進歩やオンライン販売などの新しい販売方法により、EU域外の事業者がEUの一般市民に化学物質をオンラインで販売できるようになりました。既存のCLP規則1272/2008 (EC)は、EU域外に拠点を置く事業者には適用されません。電子商取引の文脈では、消費者は化学物質の危険な特性に関する指示がないため、十分な情報に基づいた購入決定を行うことができません。場合によっては、中毒センターに提出された危険な混合物の緊急保健対応情報が不十分です。したがって、EU域内に拠点を置くサプライヤーに、物質と混合物がCLP要件に準拠していることを保証することを義務付ける必要があります。改正規則は、EU域外の事業者がEUに化学物質をオンラインで販売する際にCLP要件への準拠を促進します。
改正された規制は北アイルランドにも適用され、化学物質または混合物を製造または輸入する北アイルランドの企業は、最新の CLP 規制要件も満たす必要があることに留意することが重要です (英国から北アイルランドに輸送される商品を含む)。英国の GHS 規制は、GB CLP として EU CLP 規制から独立しているため、北アイルランドの企業も GB CLP 要件に準拠する必要があります。
英国政府は、国連の世界的に調和されたシステムとの合意が得られていないため、EUの新しい危険分類をGB CLPに導入する予定はないことを確認しました。2023年XNUMX月以降、CLPの新しい危険分類は北アイルランドに適用されています。
CLP の改訂により、EU および北アイルランド市場に化学物質を投入する企業のコストは増加します。これは主に新しいラベル要件によるもので、中小企業の初期コンプライアンス コストは比較的高くなります。ただし、分類プロセスの簡素化とデジタル ラベルの導入により、長期的にはコスト削減につながる変更となります。
この改正には化学物質に影響を及ぼす一連の重要な変更が含まれており、主な更新内容は次のとおりです。
- 分類に関する新たな規定
- 新しい危険等級および基準（規則（EU）2023/707）
- ラベル更新の制限時間を更新しました。
- 折りたたみラベルの導入
- デジタルラベルの導入
- ラベル サイズの要件が更新されました。
- ラベルのその他の変更。
分類に関する新たな規定
- 附属書VIの調和された分類は、物質に適用される特定の形態または物理的状態が附属書VI表3の項目に記載されている場合を除き、すべての形態または物理的状態に適用されます。
- 複数の成分を含む物質は複合物質です。毒物学の観点からは、複数の成分を含む物質は、2 つ以上の物質からなる混合物と変わりません。まず、複合物質自体に関する入手可能な情報を使用して評価および分類する必要があります。複合物質に関する入手可能な情報がない場合、2 つ以上の物質からなる混合物と同じ方法で評価および分類できます。植物または植物の一部から抽出された複数の成分を含む物質は、これらの規定の対象ではありません。「植物」とは、藻類、地衣類、酵母を含む植物科および真菌科の生きている生物または死んだ生物を指します。
- 科学的な制約により、複数の成分を含む物質または混合物のデータのみに基づいて、その内分泌かく乱特性、残留性、生体蓄積性、移動性を評価することは困難であるため、場合によっては、複数の成分を含む物質のデータを使用することが適切である可能性があります。
- 調和された分類の附属書 VI 表 3 に M 係数が指定されていない場合、製造業者、輸入業者、および川下使用者は、物質の既存データに基づいて、水生環境有害性 - 急性有害性 - カテゴリー 1 または水生環境有害性 - 長期有害性 - カテゴリー 1 に分類される物質の M 係数を設定する必要があります。
- 急性毒性の推定は分類プロセスに不可欠であり、M 係数および濃度限界とともに分類および表示インベントリに含める必要があります。
- C&L 通知の差異は、通知者と登録者の間で意見の不一致や分類の古いエントリにつながる可能性があり、その結果、危険収集とコミュニケーションの効率が低下し、分類が不正確になります。したがって、通知者が異なる分類を報告する場合は、理由を示す必要があります。分類が古くならないように、通知者は分類とラベルを変更してから 6 か月以内に C&L 通知を更新する必要があります。
- 販売業者が他の加盟国で危険混合物をさらに販売したり、再包装または再ラベル付けしたりする場合は、緊急保健対応情報 (PCN) を提出する義務を果たす必要があります。加盟国は、行政上の負担を軽減するために、緊急保健対応情報を受け取るための EU レベルの毒物センター通知ポータルを指定することができます。緊急保健対応情報は、リスク管理対策を改善し、登録のために提出された使用情報を補足するために使用できます。
新しい危険クラスと基準（規則（EU）2023/707）
CLP の付属書 II のパート 2 に記載されているすべての混合物には、追加の表示を適用する必要があります。規則 (EU) 2023/707 では、新しい危険クラス (内分泌かく乱物質 (ED)、難分解性、蓄積性、毒性/非常に難分解性で蓄積性が高い (PBT/vPvB)、難分解性、移動性、毒性/非常に難分解性で移動性が高い (PMT/vPvM)) と、人間の健康と環境に関して最も懸念される物質の統一された分類と表示を可能にする基準が導入されています。これらの物質が混合物の分類に寄与する場合は、ラベルにも表示する必要があります。
関連リンク
CLP規制に新たな危険物クラスを導入
ラベル更新時間制限
- 物質または混合物の分類または表示が変更され、新しい危険有害性カテゴリまたはより厳しい分類が追加された場合、またはラベルに追加情報が必要な場合、物質または混合物の供給者は、ラベルが速やかに更新されるようにする必要があります。いずれの場合も、供給者が新しい評価結果を受け取ってから 6 か月以内に更新する必要があります。
- 物質または混合物の分類またはラベルにその他の変更があった場合、サプライヤーは過度に遅延せず、できるだけ早く、いずれの場合でもサプライヤーが新しい評価結果を受け取ってから 18 か月以内にラベルの更新を完了する必要があります。
- 物質または混合物の分類または表示の更新が調和分類によるものである場合、ATP (技術進歩への適応) で指定された発効日 (通常、これらの規定が発効してから 18 か月後) に従う必要があります。
- 物質または混合物が洗剤または殺生物性製品の規制の範囲に該当する場合は、それぞれの規制の発効日が優先されます。
折り畳みラベルの導入
ラベルは、サイズや形状に関係なく、折り畳みラベルの形で直接採用できます。このようなラベルの表紙には、次のラベル要素を含める必要があります。
- サプライヤーの名前、住所、電話番号。
- 当該量がパッケージの他の場所に指定されていない限り、一般大衆に提供されるパッケージ内の物質または混合物の公称量。
- ラベルの内側のページに使用されているすべての言語で、物質については第18条(2)項、混合物については第18条(3)(a)項に従った製品識別子。
- 該当する場合、危険を示す絵表示。
- 該当する場合、ラベルの内側のページで使用されているすべての言語での注意喚起語。
- 該当する場合、本規則の附属書VIIIのパートA、ポイント5.3に従って内部包装に印刷または貼り付けられていない限り、固有の処方識別子。
- 折り畳みラベル内のすべての言語で記載された完全な安全情報への参照、またはラベルが開けられることをユーザーに知らせ、内側のページにさらに情報が記載されていることを示すシンボル。
- 内部ページで使用されるすべての言語の言語の略語（国コードまたは言語コード）。
折り畳みラベルの内側のページには、表紙に記載されている言語の略語を使用して、ピクトグラムとサプライヤー情報を除くすべてのラベル要素が記載されている必要があります。
折り畳みラベルの裏ページには、内側のページで使用されている言語の略語を除き、表ページに記載されているすべてのラベル要素が記載されている必要があります。
デジタルラベルの導入
旧 CLP 規則では、物質または混合物のラベル要素は製品に物理的に添付する必要があり、以下では物理ラベルと呼びます。物理ラベルに加えて、デジタル ラベルもデジタル形式で提供できるため、視覚障害者や加盟国の言語を話さない人でもアクセスしやすくなります。
1. デジタルラベルが使用される場合、そのデジタルラベルにリンクするデータキャリアは、広く使用されているデジタルデバイスによって自動的に処理できる方法で、物理ラベルまたはラベルの隣の包装にしっかりと貼り付けられるか印刷される必要があります。
注: 「データ キャリア」とは、デバイスで読み取ることができる線形バーコード シンボル、2 次元シンボル、またはその他の自動識別データ キャプチャ メディアを意味します。
2. デジタルラベル上に表示要素が設けられている場合、データキャリアには「詳細な危険情報はオンラインで入手可能です」という文言または同様の表示を付記しなければならない。
3. 提供は無料で行われるべきであり、デジタルラベルの使用に障壁がある場合は、ラベル要素を提供するための代替手段が提供されるべきである。
4. サプライヤーは、デジタルラベルが以下の一般規則および技術要件を満たしていることを保証するものとします。
- すべてのラベル要素は、他の情報とは別に 1 か所にまとめて提供される必要があります。
- デジタルラベル上の情報は検索可能でなければならない。
- デジタルラベル上の情報は、EU内のすべてのユーザーがアクセス可能であり、少なくとも10年間、または他のEU法令で要求される場合にはより長い期間、アクセス可能な状態が維持されるものとする。
- デジタルラベルは、登録やアプリケーションのダウンロードやインストール、パスワードの提供を必要とせず、無料でアクセス可能とする。
- デジタルラベル上の情報は、脆弱なグループのニーズにも対応し、必要に応じて、それらのグループによる情報へのアクセスを容易にするために必要な適応をサポートする方法で提示されなければならない。
- デジタルラベル上の情報は、2回のクリック以内でアクセス可能でなければならない。
- デジタルラベルは、広く使用されているデジタル技術を通じてアクセス可能であり、すべての主要なオペレーティングシステムおよびブラウザと互換性があるものとします。
- デジタルラベル上の情報が複数の言語でアクセス可能な場合、言語の選択は、その情報にアクセスする地理的な場所によって条件付けられないものとする。
デジタルラベリングの提供に絶対に必要な範囲を超えて、使用情報を追跡、分析、または使用することは禁止されます。
ラベルサイズ要件の更新
ラベルサイズ、ピクトグラム寸法、文字のフォントサイズに関する要件が調整されました。改訂版ではフォントサイズが規定され、「最小フォントサイズ」の欄が追加されました。また、容量0.5L以下の容器のラベル、ピクトグラム、フォントサイズに関する具体的な要件も設定されています。
容量が 10ml 以下の容器の内装ラベルについては、明瞭で判読可能である限り、表に指定されているフォント サイズよりも小さくてもかまいません。外装が CLP 第 17 条の対応する要件に準拠している場合は、危険有害性情報や EUH 情報などの重要なステートメントを含めることが重要です。さらに、特定の条件 (例: 研究開発目的) では、第 17 条で要求されているラベル要素を内装から省略できます。
| 新版 | 旧版 |
 |  |
ラベル上のテキストには次の特性がなければなりません。
- 白地に黒で印刷されます。
- 120行間の距離はフォントサイズのXNUMX%以上でなければならない。
- 読みやすくセリフのない単一のフォントを使用するものとする。
- 文字間隔は、選択したフォントが読みやすいように適切なものでなければなりません。
ラベルのその他の変更
サイズ、形状、または形式が一般的な表示規則を満たしていないために表示および包装が免除される内装ラベルについては、最小情報要件が 4 つのラベル要素 (絵文字、製品識別子、サプライヤー名、電話番号) から 5 つのラベル要素に変更され、新しい要素としてシグナル ワードが追加されました。
呼吸器感作物質、生殖細胞変異原物質、発がん物質、生殖毒性物質については、カテゴリー 1A または 1B に分類するのに十分な情報がある場合は、過剰分類や過少分類を避けるために、そのように分類する必要があります。
安全性と人間の健康保護のため、改訂された CLP の付属書 II の第 3 部および第 5 部では、ガソリンスタンドで供給される物質または混合物、および包装なしで供給される物質または混合物の表示および包装に関する特定の規則が導入されており、ガソリンスタンドに関する特定の要件も含まれています。
危険物質および混合物の広告を規制しており、すべての広告（非視覚的広告を除く）には、危険絵表示、注意喚起語、危険有害性情報、および補足 EUH 文（該当する場合）を含める必要があります。「無毒」、「無害」、「非汚染」、「エコ」などの非危険性を示す用語は使用しないでください。広告が非視覚的である場合、危険絵表示および注意喚起語は省略できます。一般大衆向けの販売用の広告には、さらに「製品ラベルの情報に常に従ってください」と記載する必要があります。遠隔販売の場合、危険製品のオンライン見積もりには、ラベル要素を明確に指定する必要があります。
CLP規則の改正では、報告と検討に関する第54a条も追加されています。11年2029月11日までに、委員会は、植物から抽出された複数の成分を含む物質に関する情報を検討した科学的報告書を欧州議会と理事会に提出する必要があります。適切な場合、この報告書には法案が添付される場合があります。2029年3.1月3.2日までに、委員会は、附属書IIのセクションXNUMXとXNUMXの子供が開けにくい留め具と触覚警告の要件を他の危険カテゴリに拡張する必要性を評価する評価報告書を欧州議会、理事会、および欧州経済社会委員会に提出する必要があります。報告書で必要性が示された場合、委員会は措置を講じるためのATPを発行します。
CLP 規則の改訂版の発行により、さまざまな条項に対応する移行期間が設けられています。すでに市場に出回っている化学物質は、この規則に従って再分類または再ラベル付けする必要はありません。サプライヤーは、発効日より前に新しい規定を自主的に適用することもできます。
サポートが必要な場合やご質問がある場合は、service@cirs-group.com までご連絡ください。
ソースから CIRS
免責事項: 上記の情報は、Chovm.com とは独立して cirs-group.com によって提供されています。Chovm.com は、販売者および製品の品質と信頼性について一切の表明および保証を行いません。Chovm.com は、コンテンツの著作権に関する違反に対する一切の責任を明示的に否認します。
