16月25日、英国環境食糧農村省（Defra）は英国REACHに関する意見公募を開始し、XNUMX月XNUMX日まで実施された。
UK REACH の代替移行登録モデル (ATRm) は、2023 年に公開された英国政府の影響評価に応じて考案されました。この評価では、UK REACH に基づいて物質を登録すると、業界に 2 年までに 2030 億ポンドの費用がかかると推定されています。
この協議では、データの重複を減らして、EU REACH から UK REACH に移行する企業のコストを削減するための提案が提示されています。また、不必要な動物実験に対するさらなる保護を導入するための提案も含まれています。
ATRm は、移行物質に関するデータの提出に特に重点を置いています。これには、「適用除外」となった物質、既存物質の新規登録 (NRES)、または下流ユーザー輸入通知 (DUIN) に含まれる物質が含まれます。
危険データ
この提案は、使用および暴露情報に重点を置き、「移行物質の登録で提供される危険有害性情報を大幅に削減する」ことを定めています。これは、離脱実施期間の終了（31年2020月XNUMX日）前に登録され、市場に出回っているすべての物質に適用されます。
その日以降に市場に出る物質については、完全な危険性に関する情報が依然として必要となります。
協議では、一般的に、EU REACH のハザード情報から UK REACH のハザード結論は同じになるため、リスク評価のこの側面は同じままであると指摘されています。したがって、ECHA のハザード情報データベースを完全に複製する必要がないため、必要なハザードデータを削減できると提案されています。
これにより、現在の UK REACH ベースラインと比較して、UK REACH に基づく登録書類の提出に関連するコストが 70% 削減される可能性があります (データの購入とアクセスを含む)。
ただし、これにより、必要に応じて業界が危険性の結論とリスク評価を更新する必要性がなくなるわけではありません。
化学物質安全性報告書
UK REACH では、10 トンを超える物質の登録者はすべて、化学物質安全性評価 (CSA) を実施し、化学物質安全性レポート (CSR) を作成する必要があります。これは変更されていませんが、ATRm では、移行物質の CSR を提出する登録者は、UK REACH に基づくハザード評価の詳細をすべて含める必要がないことが提案されています (詳細が EU REACH で提供されるものと異なる場合を除く)。
CSR には、分類、表示、包装 (CLP) による分類などの主要な危険データが含まれている必要があります。残留性、生体蓄積性、毒性 (PBT) の評価結論、導出無影響レベル (DNEL)、予測無影響濃度 (PNEC) も必要であり、暴露およびリスク評価がトリガーされた場合は、その他のデータも必要になる場合があります。
英国での使用と露出
英国政府は、ATRm を使用して英国 (GB) における物質の使用と暴露を把握したいと考えています。
協議では、英国政府は、物質がどのように使用され、英国で人間と環境がどのようにさらされる可能性があるかについて入手可能な情報の明確さにさらに重点を置くことで、EU REACHから学び、発展させたいと考えていることが指摘されています。
使用と暴露に関する詳細な情報を既存の危険性の結論に組み込む目的は、リスク評価、管理、制御の質を向上させることです。これにより、業界はサプライ チェーン全体で化学物質の安全な使用を確保する責任を果たすことができます。
EU REACHの書類では情報の明確さが隠されていることが多いと指摘しています。
規制権限
この提案は、英国REACHの機関である健康安全庁（HSE）に登録者からのデータの要求と取得の権限を与えることで、規制ニーズをサポートすることを目的としています。これにより、HSEはリスクをより効果的に評価し、新しいまたは出現する危険に迅速に対応できるようになり、規制と安全対策の優先順位付けが向上します。
移行物質の危険データ要件に対する提案された変更により、環境・食糧・農村地域食糧省は、公開登録簿にどのようなデータが含まれるかを検討します。
動物実験
協議では、英国REACHに従い、脊椎動物に対する試験は最後の手段としてのみ実施されるべきであると強調されています。ATRmが提示したアプローチにより、EU REACHの情報要件を満たすために実施された動物試験を繰り返す必要性が軽減されます。
次のステップ
協議に対する回答と政府の回答の要約は、環境・食糧・農村地域省のウェブサイトで公開される予定です。
ソースから CIRS
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