27 年 2023 月 XNUMX 日、国連欧州経済委員会 (UNECE) は次の報告書を発表しました。 化学物質の分類および表示に関する世界的に調和されたシステム (GHS Rev.10)。 いくつかの部分で改訂が行われます。
- 分類手順、
- 非動物実験方法の使用、
- 注意書き、および
- 付録9および10。
国連GHS 「化学物質の分類および表示に関する世界調和システム」 (紫の本) を指します。 これは、危険の種類による化学物質の分類に取り組み、危険の伝達要素を調和させるために、国連 GHS 専門家委員会、国際労働機関 (ILO)、および経済協力開発機構 (OECD) によって作成された国際システムです。ラベルや安全データシートも含まれます。 これは、国、地域、世界レベルでの化学物質に関する規則と規制の調和の基礎を提供することを目的としていますが、一方で貿易の円滑化も重要な要素です。 国連 GHS 第 1 版は 2003 年に発表されました。それ以来、国連 GHS 専門家委員会は定期的に会合を開き、国連 GHS の更新について議論し、XNUMX 年ごとに GHS 改訂版を発表しています。
と比較して GHS Rev.9、GHS Rev.10 には大幅な変更が加えられています。 例えば、新たな規定が制定される。 この記事では、CIRS が以下の観点から解説します。
I. 物理的危険性
1. 第 2.1 章では、火工品または混合物は爆発性物質または混合物として定義されます。 爆発や発火効果も新たに追加。 これは、衝撃、断片化、投影、熱、光、音、ガス、煙などの自己持続的な発熱化学反応によって生じる効果です。
2. 第 2.6 章では、可燃性液体のオープンカップ試験方法が紹介されています。 オープンカップ試験は、（粘度のため）クローズドカップ試験法では試験できない液体、またはオープンカップ試験データがすでに入手可能な場合には許容されます。 このような場合、オープンカップ試験法は一般にクローズドカップ試験法よりも高い値が得られるため、測定値から5.6℃を差し引く必要があります。 ただし、GHS Rev.9 では、クローズドカップ試験は特別な状況でのみ受け入れられます。
3. 第 2.7 章では、金属粉末とは金属または金属合金の粉末を指します。
4. 減感爆発物の定義がより明確になりました。 減感爆発物とは、2.1 に規定されている基準を満たす方法で爆発性を抑制するために粘性化されている、第 2.17.2 章の範囲内の物質および混合物を指し、したがって危険性クラス「爆発物」から免除される場合があります。 さらに、「テストシリーズ3：感度が高すぎるか、熱的に不安定ですか？」 減感火薬の判定ロジックに追加。 GHS Rev.2.1 の第 9 章の爆発物の絵文字と警告が削除されました。
II. 健康被害
1. 第 3.1 章の急性毒性では、さまざまな曝露期間での吸入毒性を試験するための式が示されています。 変換に許容される露出時間の範囲は、30 分から 8 時間の露出です。
2. 健康被害の分類における非動物試験法の使用は、特に第 3.2 章（皮膚腐食/刺激）、第 3.3 章（重篤な眼損傷/眼刺激）および第 3.4 章（呼吸器または皮膚感作）で明確にされています。 非試験方法には、定性的構造活性関係 (構造アラート、SAR) または定量的構造活性関係 (QSAR) を予測するコンピューター モデルと、アナログおよびカテゴリー アプローチを使用したリードアクロスが含まれます。
3. 第 3.2 章の皮膚腐食性/皮膚刺激性では、リードアクロスおよび (Q)SAR からの分類なしに関する結論が十分に実証されるものとします。 皮膚腐食に関する最終的な非試験データは、眼への影響の分類に使用される場合があります。
4. 第 3.4 章の呼吸器感作性または皮膚感作性に、ヒトのデータに基づく分類が追加されました。 ヒトにおいて、その物質が皮膚接触により相当数の人の皮膚感作を引き起こす可能性があるという証拠がある場合、その物質はカテゴリー 1 の皮膚感作物質として分類されます。 3.4.2.2.3 標準動物データに基づく分類では、放射性同位体局所リンパコード検査（LLNA）の結果に基づいて、皮膚感作性カテゴリー 1 およびサブカテゴリーの分類を行うことができます。
Ⅲ． 環境上の危険性
説明をより正確かつ明確にするために、特定の単語や文章に改訂が加えられています。 例えば、第 4.1 章の最後には、「この章の基準に基づいてこの危険有害性クラスに分類された物質および混合物の特定のラベル要素」が示されており、この文は GHS Rev.10 のほとんどの章にも記載されています。
IV. 別館の水生環境に対する危険性
付録 9 では、有機金属化合物および有機金属塩の分類に関するガイダンスが追加されています。 急性 1 成分と慢性 1 成分を含む混合物を分類するには、合計法を適用するために分類子に M 係数の値を通知する必要があります。
V. 危険有害性情報と注意書き
1. ラベル上のスペースが不十分な場合など、同等の重大度の複数の健康被害情報を組み合わせることが許可されます。 たとえば、H317+H340+H350 の危険有害性情報は、「アレルギー性皮膚反応、遺伝的欠陥、および癌を引き起こす可能性がある」ことを示しています。
2. H315+H319 の危険有害性情報は、「皮膚刺激および重篤な眼刺激を引き起こす」ことを示しています。
3. GHS Rev.10 に基づくいくつかの危険有害性分類で、注意書きが改訂または追加されています。 たとえば、P262、P264、および P270 は急性経皮毒性カテゴリー 3 に追加されます。次の表の呼吸器感作性の予防上の注意書きに大きな変更が加えられています。
| 防止 | レスポンス | Storage | 処分 | ||||
| 改訂9 | 改訂10 | 改訂9 | 改訂10 | 改訂9 | 改訂10 | 改訂9 | 改訂10 |
| P261P284 | P233P260P271P280P284 | P304 + P340P342 + P316 | P304 + P340P342 + P316 | – | P403 | P501 | P501 |
この改訂版は、化学物質の GHS 分類にとって大きな意味を持つ分類手順の明示性と明確性を大幅に強化しています。 また、GHS Rev. 10 は、さまざまな国の GHS 規制の策定と更新に関する新たな洞察を提供し、危険な化学物質のラベルと安全データシート (SDS) を作成するためのより科学的に根拠のあるアプローチを提供します。
ソースから www.cirs-group.com
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