De herziene CLP-verordening van de EU is officieel van kracht geworden op 10 december 2024

Op 20 november 2024 publiceerde de Europese Unie Verordening 2024/2865 van de Commissie (VERORDENING (EU) 2024/2865 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD) in haar Publicatieblad, tot wijziging van de EU CLP-verordening (Verordening (EG) nr. 1272/2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels). De wijzigingsverordening treedt in werking op 10 december 2024, waarbij de meeste bepalingen vanaf XNUMX december XNUMX verplicht worden. 1 juli 2026 (18 maanden), en de overige bepalingen die van toepassing zijn vanaf 1 januari 2027 (24 maanden).

Naarmate de wereldwijde handel in goederen zich blijft ontwikkelen, maken technologische ontwikkelingen en nieuwe verkoopmethoden, zoals onlineverkoop, het voor exploitanten buiten de EU mogelijk om chemicaliën online aan het EU-publiek te verkopen. De bestaande CLP-verordening 1272/2008 (EG) is niet van toepassing op economische exploitanten die buiten de EU zijn gevestigd. In de context van e-commerce missen consumenten instructies over de gevaarlijke eigenschappen van chemicaliën, waardoor het onmogelijk is om weloverwogen aankoopbeslissingen te nemen. In sommige gevallen is de informatie over noodhulp voor gevaarlijke mengsels die bij vergiftigingscentra worden ingediend, onvoldoende. Daarom is het noodzakelijk om te eisen dat leveranciers die binnen de EU zijn gevestigd, ervoor zorgen dat stoffen en mengsels voldoen aan de CLP-vereisten. De wijzigingsverordening vergemakkelijkt de naleving van de CLP-vereisten voor economische exploitanten buiten de EU die chemicaliën online aan de EU verkopen.

Het is belangrijk om op te merken dat de gewijzigde regelgeving ook van toepassing is op Noord-Ierland, en bedrijven in Noord-Ierland die chemische stoffen of mengsels produceren of importeren, moeten ook voldoen aan de nieuwste CLP-regelgevingsvereisten (inclusief goederen die van het VK naar Noord-Ierland worden vervoerd). Aangezien de Britse GHS-regelgeving onafhankelijk is van de EU CLP-regelgeving als GB CLP, moeten bedrijven in Noord-Ierland ook voldoen aan de GB CLP-vereisten.

De Britse overheid heeft bevestigd dat er, bij gebrek aan consensus met het wereldwijd geharmoniseerde systeem van de Verenigde Naties, geen plannen zijn om de nieuwe gevarenclassificaties van de EU in GB CLP te introduceren. Sinds april 2023 zijn de nieuwe gevarenclassificaties van CLP van toepassing in Noord-Ierland.

De herziening van CLP zal leiden tot hogere kosten voor bedrijven die chemicaliën op de EU- en Noord-Ierse markt brengen, voornamelijk vanwege nieuwe etiketteringsvereisten, met relatief hogere initiële nalevingskosten voor kleine en middelgrote ondernemingen. Echter, vanwege het vereenvoudigde classificatieproces en de introductie van digitale labels, is het op de lange termijn een kostenbesparende verandering.

Deze wijziging omvat een reeks belangrijke wijzigingen die van invloed zijn op chemicaliën. De belangrijkste updates zijn als volgt:

• Nieuwe bepalingen voor classificatie;
• Nieuwe gevarenklassen en criteria (Verordening (EU) 2023/707);
• Bijgewerkte tijdslimieten voor etiketupdates;
• Introductie van opvouwbare labels;
• Introductie van digitale labels;
• Bijgewerkte vereisten voor etiketformaten;
• Andere wijzigingen aan labels.

Nieuwe bepalingen voor classificatie

1. De geharmoniseerde indeling in Bijlage VI is van toepassing op alle vormen of fysische toestanden, tenzij specifieke vormen of fysische toestanden die van toepassing zijn op de stof, worden vermeld in de vermeldingen in Tabel 3 van Bijlage VI;
2. Stoffen die meer dan één bestanddeel bevatten, zijn complexe stoffen. Vanuit toxicologisch oogpunt verschillen stoffen die meer dan één bestanddeel bevatten niet van mengsels die uit twee of meer stoffen bestaan. In eerste instantie moet beschikbare informatie over de complexe stof zelf worden gebruikt voor beoordeling en classificatie. Als er geen beschikbare informatie over de complexe stof is, kan deze op dezelfde manier worden beoordeeld en geclassificeerd als mengsels die uit twee of meer stoffen bestaan. Stoffen die uit planten of plantendelen worden gewonnen en meerdere componenten bevatten, vallen niet onder deze bepalingen; "plant" verwijst naar levende of dode organismen van planten- en schimmelfamilies, waaronder algen, korstmossen en gisten.
3. Vanwege wetenschappelijke beperkingen is het moeilijk om de hormoonverstorende eigenschappen, persistentie, bioaccumulatie en mobiliteit van stoffen of mengsels die meerdere componenten bevatten, te beoordelen op basis van alleen gegevens van de stoffen of mengsels. Daarom kunnen in sommige gevallen gegevens van stoffen met meerdere componenten op de juiste manier worden gebruikt.
4. Indien in tabel 3 van bijlage VI geen M-factor is opgenomen voor een geharmoniseerde classificatie, dienen fabrikanten, importeurs en downstreamgebruikers een M-factor vast te stellen voor stoffen die zijn geclassificeerd als gevaarlijk voor het aquatisch milieu – acuut gevaar – categorie 1 of gevaarlijk voor het aquatisch milieu – gevaar op lange termijn – categorie 1, op basis van bestaande gegevens over de stof.
5. Schattingen van de acute toxiciteit zijn essentieel in het classificatieproces en dienen te worden opgenomen in de inventaris van classificatie en etikettering, samen met M-factoren en concentratielimieten.
6. Variaties in C&L-meldingen kunnen leiden tot meningsverschillen tussen melders en registranten of verouderde classificatie-items, waardoor de efficiëntie van gevarenverzameling en -communicatie afneemt en er een onjuiste classificatie ontstaat. Daarom moeten redenen worden gegeven wanneer een melder een afwijkende classificatie meldt. Om verouderde classificaties te voorkomen, moeten melders hun C&L-meldingen binnen zes maanden na het wijzigen van de classificatie en etikettering bijwerken.
7. Als distributeurs gevaarlijke mengsels verder distribueren in andere lidstaten of deze herverpakken of herlabelen, moeten ze voldoen aan de verplichting om noodhulpinformatie (PCN) in te dienen. Lidstaten kunnen een meldportaal voor vergiftigingscentra op EU-niveau aanwijzen om noodhulpinformatie te ontvangen en zo de administratieve lasten te verminderen. Noodhulpinformatie kan worden gebruikt om risicobeheermaatregelen te verbeteren en de voor registratie ingediende gebruiksinformatie aan te vullen.

Nieuwe gevarenklassen en criteria (Verordening (EU) 2023/707)

Aanvullende etikettering moet worden toegepast op alle mengsels die worden genoemd in Deel 2 van Bijlage II van de CLP. Verordening (EU) 2023/707 introduceert nieuwe gevarenklassen (hormoonontregelaars (ED), persistent, bioaccumulerend en toxisch/zeer persistent en zeer bioaccumulerend (PBT/vPvB) en persistent, mobiel en toxisch/zeer persistent en zeer mobiel (PMT/vPvM)) en criteria die de geharmoniseerde indeling en etikettering van stoffen met de grootste zorg met betrekking tot de menselijke gezondheid en het milieu mogelijk maken. Als deze stoffen bijdragen aan de indeling van een mengsel, moeten ze ook op het etiket worden vermeld.

Gerelateerde link

Nieuwe gevarenklassen geïntroduceerd voor CLP-verordening

Tijdslimieten voor labelupdates

1. Indien de indeling of etikettering van een stof of mengsel verandert, waardoor nieuwe gevarencategorieën of een strengere indeling worden toegevoegd, of indien er aanvullende informatie op het etiket vereist is, moet de leverancier van de stof of het mengsel ervoor zorgen dat het etiket onmiddellijk wordt bijgewerkt, en in ieder geval uiterlijk 6 maanden nadat de leverancier de nieuwe beoordelingsresultaten heeft ontvangen.
2. Indien er andere wijzigingen optreden in de classificatie of etikettering van een stof of mengsel, mag de leverancier de etikettering niet onnodig vertragen en moet hij deze zo snel mogelijk en in ieder geval uiterlijk 18 maanden nadat de leverancier de nieuwe beoordelingsresultaten heeft ontvangen, voltooien.
3. Als de classificatie of etiketteringsaanpassing van een stof of mengsel het gevolg is van de geharmoniseerde classificatie, moet deze voldoen aan de inwerkingtredingsdatum die is gespecificeerd in de ATP (Aanpassing aan de technische vooruitgang). Deze datum ligt doorgaans 18 maanden na de inwerkingtreding van deze bepalingen.
4. Indien de stof of het mengsel onder de werkingssfeer van de regelgeving voor detergenten of biociden valt, hebben de ingangsdata in de desbetreffende regelgeving voorrang.

Introductie van uitvouwbare etiketten

Ongeacht de grootte of vorm kunnen labels direct worden overgenomen in de vorm van uitvouwbare labels. De voorpagina van dergelijke labels moet de volgende labelelementen bevatten:

1. de naam, het adres en het telefoonnummer van de leveranciers;
2. nominale hoeveelheid van de stof of het mengsel in de verpakking die voor het grote publiek beschikbaar is, tenzij deze hoeveelheid elders op de verpakking is vermeld;
3. de productidentificaties overeenkomstig artikel 18(2) voor stoffen en artikel 18(3)(a) voor mengsels in alle talen van het etiket die op de binnenpagina's worden gebruikt;
4. indien van toepassing, de gevarenpictogrammen;
5. indien van toepassing, de signaalwoorden in alle talen van het etiket die op de binnenpagina's worden gebruikt;
6. indien van toepassing, de unieke formule-identificatie, tenzij deze op de binnenverpakking is afgedrukt of aangebracht overeenkomstig deel A, punt 5.3, van bijlage VIII bij deze verordening;
7. een verwijzing naar de volledige veiligheidsinformatie in het uitvouwbare etiket in alle talen van het etiket of een symbool om de gebruiker te informeren dat het etiket kan worden geopend en om aan te geven dat er aanvullende informatie beschikbaar is op de binnenpagina's;
8. een afkorting van de taal (landcode of taalcode) voor alle talen die op de binnenpagina's worden gebruikt.

De binnenpagina's van het uitvouwetiket moeten alle etiketelementen bevatten, met uitzondering van pictogrammen en leveranciersinformatie, waarbij de op de voorpagina vermelde taalafkortingen worden gebruikt.

De achterzijde van het uitvouwbare etiket moet alle op de voorzijde vermelde etiketelementen bevatten, met uitzondering van de afkortingen van de talen die op de binnenpagina's worden gebruikt.

Introductie van digitale labels

Onder de oude CLP-verordening moesten de etiketteringselementen voor stoffen of mengsels fysiek aan het product worden bevestigd, hierna fysieke etiketten genoemd. Naast fysieke etiketten kunnen digitale etiketten ook in digitale vorm worden verstrekt, waardoor de toegang voor slechtzienden en personen die de taal van de lidstaat niet spreken, wordt vergemakkelijkt.

1. Indien gebruik wordt gemaakt van een digitaal etiket, wordt een gegevensdrager die aan dat digitale etiket is gekoppeld, stevig op het fysieke etiket of op de verpakking naast het etiket aangebracht of afgedrukt, op zodanige wijze dat deze automatisch kan worden verwerkt door algemeen gebruikte digitale apparaten.

Opmerking: onder “gegevensdrager” wordt verstaan ​​een lineair streepjescodesymbool, een tweedimensionaal symbool of een ander automatisch identificatiegegevensregistratiemedium dat door een apparaat kan worden gelezen.

2. Indien op het digitale etiket etiketteringselementen zijn aangebracht, moet de gegevensdrager vergezeld gaan van de vermelding “Meer gevareninformatie online beschikbaar” of van een soortgelijke aanduiding;

3. De verstrekking moet kosteloos zijn en als er belemmeringen zijn voor het gebruik van het digitale etiket, moet een alternatieve methode voor het verstrekken van de etiketteringselementen worden aangeboden;

4. Leverancier zorgt ervoor dat het digitale etiket voldoet aan de volgende algemene regels en technische vereisten:

1. Alle etiketelementen moeten op één plaats worden samengebracht en gescheiden van andere informatie;
2. de informatie op het digitale etiket moet doorzoekbaar zijn;
3. de informatie op het digitale etiket is toegankelijk voor alle gebruikers in de Unie en blijft toegankelijk gedurende een periode van ten minste tien jaar, of langer indien vereist door andere wetgeving van de Unie;
4. het digitale etiket is kosteloos toegankelijk, zonder dat registratie, het downloaden of installeren van applicaties of het opgeven van een wachtwoord vereist zijn;
5. de informatie op het digitale etiket wordt op een manier gepresenteerd die ook tegemoetkomt aan de behoeften van kwetsbare groepen en die, indien relevant, de nodige aanpassingen ondersteunt om de toegang tot de informatie voor die groepen te vergemakkelijken;
6. de informatie op het digitale etiket moet met maximaal twee klikken toegankelijk zijn;
7. het digitale etiket moet toegankelijk zijn via breed gebruikte digitale technologieën en compatibel zijn met alle belangrijke besturingssystemen en browsers;
8. Indien de informatie op het digitale etiket in meer dan één taal toegankelijk is, mag de keuze van de taal niet afhankelijk zijn van de geografische locatie van waaruit die informatie toegankelijk is.

Het is verboden om gebruiksinformatie te traceren, analyseren of gebruiken voor doeleinden die verder gaan dan wat absoluut noodzakelijk is voor het aanbieden van digitale etikettering.

Updates voor etiketgroottevereisten

De vereisten voor etiketgrootte, pictogramafmetingen en lettergrootte voor letters zijn aangepast. De herziene versie specificeert lettergroottes en voegt een kolom toe voor "minimale lettergrootte". Het stelt ook specifieke vereisten voor etiketten, pictogrammen en lettergroottes voor containers met een capaciteit van ≤0.5L.

Voor etiketten op binnenverpakkingen van containers met een capaciteit van ≤10 ml mag de lettergrootte kleiner zijn dan aangegeven in de tabel, mits deze duidelijk en leesbaar is. Het is cruciaal om belangrijke verklaringen op te nemen, zoals gevarenaanduidingen of EUH-verklaringen, mits de buitenverpakking voldoet aan de overeenkomstige vereisten van CLP-artikel 17. Daarnaast kunnen onder bepaalde omstandigheden (bijvoorbeeld voor R&D-doeleinden) de etiketteringselementen die vereist zijn door artikel 17, worden weggelaten uit de binnenverpakking.

Nieuwe editie	Oude editie

De tekst op het etiket moet de volgende kenmerken hebben:

1. gedrukt in zwart op een witte achtergrond;
2. de afstand tussen twee regels bedraagt ​​minimaal 120% van de lettergrootte;
3. er wordt één lettertype gebruikt dat gemakkelijk leesbaar is en geen schreefjes bevat; en
4. De letterafstand moet zodanig zijn dat het geselecteerde lettertype goed leesbaar is.

Andere wijzigingen aan labels

Voor etiketten op binnenverpakkingen die zijn vrijgesteld van etikettering en voor verpakkingen die vanwege hun formaat, vorm of uitvoering niet voldoen aan de algemene etiketteringsregels, zijn de minimale informatievereisten gewijzigd van vier etiketteringselementen (pictogram, product-ID, naam van de leverancier en telefoonnummer) naar vijf etiketteringselementen, met de toevoeging van een nieuw element: signaalwoord.

Voor stoffen die de luchtwegen sensibiliseren, mutagenen voor geslachtscellen, kankerverwekkende stoffen en stoffen die schadelijk zijn voor de voortplanting geldt dat als er voldoende informatie is om ze in te delen in categorie 1A of 1B, ze ook als zodanig moeten worden ingedeeld om over- of onderclassificatie te voorkomen.

Ter bescherming van de veiligheid en de gezondheid van de mens worden in de herziene delen 3 en 5 van bijlage II van de CLP specifieke regels geïntroduceerd voor de etikettering en verpakking van stoffen of mengsels die bij tankstations worden geleverd en zonder verpakking, waaronder specifieke eisen voor tankstations.

Regulering van de reclame voor gevaarlijke stoffen en mengsels, alle dergelijke advertenties (behalve niet-visuele advertenties) moeten de gevarenpictogrammen, signaalwoorden, gevarenaanduidingen en aanvullende EUH-verklaringen (indien van toepassing) bevatten. Termen die aangeven dat ze niet gevaarlijk zijn, zoals "niet-toxisch", "onschadelijk", "niet-vervuilend", "eco" of iets dergelijks, mogen niet voorkomen. Als de advertentie niet-visueel is, mogen gevarenpictogrammen en signaalwoorden worden weggelaten. Elke advertentie voor verkoop aan het grote publiek moet bovendien vermelden: "Volg altijd de informatie op het productetiket." Voor verkoop op afstand moeten online offertes voor gevaarlijke producten duidelijk de etiketelementen vermelden.

De herziening van de CLP-verordening voegt ook artikel 54a toe, betreffende rapportage en beoordeling. De Commissie moet uiterlijk 11 december 2029 een wetenschappelijk rapport indienen bij het Europees Parlement en de Raad, waarin informatie over stoffen die meer dan één component bevatten die uit planten zijn geëxtraheerd, wordt beoordeeld. Indien van toepassing, kan dit rapport vergezeld gaan van wetgevingsvoorstellen; de Commissie moet uiterlijk 11 december 2029 een evaluatierapport indienen bij het Europees Parlement, de Raad en het Europees Economisch en Sociaal Comité, waarin de noodzaak wordt beoordeeld om de vereisten voor kindveilige sluitingen en tastbare waarschuwingen in secties 3.1 en 3.2 van bijlage II uit te breiden naar andere gevarencategorieën. Als het rapport een noodzaak aangeeft, zal de Commissie een ATP uitvaardigen om actie te ondernemen.

De publicatie van de herziening van de CLP-verordening voorziet in overeenkomstige overgangsperioden voor verschillende clausules. Chemicaliën die al op de markt zijn, hoeven niet opnieuw te worden geclassificeerd of gelabeld volgens deze verordening. Leveranciers mogen de nieuwe bepalingen ook vrijwillig toepassen vóór de ingangsdatum.

Als u hulp nodig hebt of vragen hebt, neem dan contact met ons op via service@cirs-group.com.

Bron van CIRS

Disclaimer: De hierboven vermelde informatie wordt onafhankelijk van Chovm.com door cirs-group.com verstrekt. Chovm.com geeft geen verklaringen en garanties met betrekking tot de kwaliteit en betrouwbaarheid van de verkoper en producten. Chovm.com wijst uitdrukkelijk elke aansprakelijkheid af voor inbreuken met betrekking tot het auteursrecht op inhoud.