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Últimos desenvolvimentos do EU Reach: atualizações sobre propostas de SVHC, registro e CLH

ECHA propõe adicionar seis SVHCs à lista de candidatos

Em 30 de agosto de 2024, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) propôs adicionar seis produtos químicos à Lista de Candidatos REACH de Substâncias de Alta Preocupação (SVHC). São eles:

  • Ácido 6-[(C10-C13)-alquil-(ramificado, insaturado)-2,5-dioxopirrolidin-1-il]hexanóico (CAS: 2156592-54-8);
  • O,O,O-trifenil fosforotioato (CAS: 597-82-0);
  • Octametiltrisiloxano (CAS: 107-51-7);
  • Perfluamina (CAS: 338-83-0);
  • Massa de reação de trifeniltiofosfato e derivados de fenil terciário butilado (CAS: 192268-65-8); e
  • Fosfito de tris (4-nonilfenil, ramificado).

A ECHA está realizando uma consulta pública sobre essas nomeações até 14 de outubro de 2024. As partes interessadas são convidadas a enviar feedback, que informará a decisão final sobre seu status SVHC. Mais detalhes são fornecidos na tabela abaixo.

NomeNúmero CAS.CE Num.Razão para proporUsos comuns
6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid701-118-12156592-54-8Tóxico para a reprodução (artigo 57c)Intermediário de síntese para produtos farmacêuticos e pesticidas.
O,O,O-trifenil fosforotioato209-909-9597-82-0PBT (artigo 57.º-D)Retardante de chamas e estabilizador para plásticos e borracha.
Octametiltrissiloxano203-497-4107-51-7mPmB (artigo 57.º-E)Transportador de fármacos em produtos farmacêuticos.
Perfluamina206-420-2338-83-0mPmB (artigo 57.º-E)Aditivo para revestimentos e lubrificantes de alto desempenho.
Massa de reação de: trifeniltiofosfato e derivados de fenil terciário butilado421-820-9192268-65-8PBT (artigo 57.º-D)Estabilizador na produção de pesticidas e fabricação de plástico.
Fosfito de tris(4-nonilfenil, ramificado)--Propriedades desreguladoras endócrinas (artigo 57.º, alínea f) – ambiente)Antioxidante em plásticos e borracha para aumentar a durabilidade.

Próxima aprovação para propostas de teste de registro REACH para 22 substâncias

Em 22 de agosto de 2024, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) divulgou propostas de testes para 22 substâncias, convidando comentários públicos dentro de prazos específicos.

Este processo de consulta pública é essencial para avaliar se testes adicionais são necessários para produtos químicos registrados sob os regulamentos REACH. Antes de prosseguir com os testes exigidos pelos Anexos IX e X (para volumes de registro de 100-1000 toneladas/ano e mais de 1000 toneladas/ano), os registrantes devem enviar uma proposta de teste. Após o período de feedback público, a ECHA finalizará os requisitos de teste com base na contribuição das partes interessadas e nas propriedades da substância. Este feedback ajuda a refinar as avaliações de segurança e a ajustar os protocolos de teste adequadamente. Os registrantes são então obrigados a conduzir esses testes e atualizar seus dados de segurança, garantindo a segurança química e promovendo práticas industriais sustentáveis.

Para obter informações detalhadas sobre as 22 substâncias, visite http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current

ECHA realiza consulta pública sobre propostas de CLH para duas substâncias químicas

Em 19 de agosto de 2024, a Agência Europeia de Produtos Químicos (ECHA) lançou consultas públicas de 60 dias para a classificação e rotulagem harmonizadas de dois produtos químicos.

O processo CLH visa padronizar as informações sobre riscos em toda a Europa, envolvendo avaliações de riscos, classificações propostas, feedback público e avaliações finais pelo Comitê de Avaliação de Riscos (RAC) da ECHA.

NomeNúmero CE.Número CAS.Classes de risco abertas para comentáriosInício da consultaPrazo para comentários
4-hidroxi-4-metilpentan-2-ona; álcool diacetona204-626-7123-42-2Toxidade reprodutiva19/08/202418/10/2024
8-metildecan-2-il propionato; 8-metildecan-2-il propanoato-81931-28-4Explosivos
Líquidos inflamáveis
Substâncias auto-reativas
Líquidos pirofóricos
Substâncias autoaquecidas
Substâncias que em contato com a água emitem gases inflamáveis
Líquidos oxidantes
Corrosivo para metais
Toxicidade aguda - inalação
Toxicidade aguda - oral
Toxicidade aguda - dérmica
Sensibilização respiratória
Corrosão / irritação da pele
Dano ocular grave / irritação ocular
Sensibilização da pele
Mutagenicidade em células germinativas
Carcinogenicidade
Toxidade reprodutiva
Órgão alvo específico
toxicidade – exposição única
Órgão alvo específico
toxicidade – exposição repetida
risco de aspiração
Perigoso para o ambiente aquático
19/08/202418/10/2024

Retirado de CIRS

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