Em 16 de maio, o Departamento de Meio Ambiente, Alimentos e Assuntos Rurais (Defra) lançou uma consulta pública sobre o UK REACH, que permaneceu aberta até 25 de julho.
O modelo de Registro Transitório Alternativo (ATRm) para o REACH do Reino Unido foi criado em resposta à avaliação de impacto do governo do Reino Unido, que foi publicada em 2023 e estimou que o registro de substâncias no REACH do Reino Unido custaria à indústria £ 2 bilhões até 2030.
A consulta estabelece propostas para reduzir custos para empresas que estão migrando da UE para o REACH do Reino Unido com reduções na duplicação de dados. Ela também contém propostas para introduzir mais proteções contra testes desnecessários em animais.
O ATRm foca especificamente no envio de dados para substâncias de transição – isso abrange substâncias que foram “adquiridas”, Novo Registro para Substâncias Existentes (NRES) ou incluídas em uma notificação de importação de usuário downstream (DUIN).
Dados de risco
A proposta se propõe a “reduzir significativamente as informações de risco fornecidas em registros para substâncias de transição” com um foco maior em informações de uso e exposição. Isso se aplica a todas as substâncias registradas e no mercado antes do fim do período de implementação de saída (31 de dezembro de 2020).
Informações completas sobre riscos ainda serão necessárias para substâncias que entrarem no mercado após essa data.
A consulta observa que, em geral, as informações de perigo levariam às mesmas conclusões de perigo para o REACH da UE como para o REACH do Reino Unido, e, portanto, esse aspecto da avaliação de risco permaneceria o mesmo. Portanto, é proposto que, como não há necessidade de replicar totalmente o banco de dados de informações de perigo da ECHA, os dados de perigo necessários possam ser reduzidos.
Isso possivelmente resultaria em uma redução de 70% nos custos associados ao envio de um dossiê de registro sob o REACH do Reino Unido, em comparação com as atuais linhas de base do REACH do Reino Unido [inclui compra e acesso a dados].
No entanto, isso não elimina a necessidade de a indústria atualizar as conclusões de perigos e as avaliações de risco, quando necessário.
Relatórios de segurança química
Sob o UK REACH, todos os registrantes de uma substância com mais de 10 toneladas devem realizar uma Avaliação de Segurança Química (CSA) e produzir um Relatório de Segurança Química (CSR). Isso não mudou, no entanto, sob o ATRm, é proposto que os registrantes que enviarem um CSR para uma substância transicional não sejam obrigados a incluir detalhes completos da avaliação de risco sob o UK REACH (a menos que os detalhes sejam diferentes dos fornecidos sob o EU REACH).
O CSR deve conter os principais dados de risco, como classificação sob classificação, rotulagem e embalagem (CLP). Conclusões de avaliação persistente, bioacumulativa e tóxica (PBT) e Nível de Nenhum Efeito Derivado (DNEL) e Concentração de Nenhum Efeito Prevista (PNEC) ainda serão necessárias e alguns outros dados podem ser necessários se uma avaliação de exposição e risco for acionada.
Uso e exposição na GB
O governo do Reino Unido gostaria de usar o ATRm para entender o uso e a exposição de substâncias na Grã-Bretanha (GB).
A consulta observa que o governo do Reino Unido gostaria de aprender e se desenvolver com o REACH da UE, colocando um foco maior na clareza das informações disponíveis sobre como a substância é usada e como os humanos e o meio ambiente podem ser expostos na Grã-Bretanha.
O objetivo de incorporar informações aprimoradas sobre uso e exposição na conclusão de risco existente é melhorar a qualidade da avaliação, gerenciamento e controle de risco. Isso ajuda a indústria a cumprir sua responsabilidade de garantir o uso seguro de produtos químicos em toda a cadeia de suprimentos.
Ele observa que a clareza das informações muitas vezes fica oculta nos dossiês REACH da UE.
Poderes regulatórios
A proposta visa dar suporte às necessidades regulatórias ao dar ao Health and Safety Executive (HSE) – a Agência para o REACH do Reino Unido – a autoridade para solicitar e obter dados dos registrantes. Isso permitirá que o HSE avalie os riscos de forma mais eficaz e responda prontamente a perigos novos ou emergentes, garantindo melhor priorização de medidas regulatórias e de segurança.
Devido às mudanças propostas nos requisitos de dados de risco para substâncias de transição, o Defra revisará quais dados serão incluídos no Registro Público.
Os testes em animais
A consulta enfatiza que, de acordo com o REACH do Reino Unido, os testes em animais vertebrados devem ser realizados apenas como último recurso. A abordagem definida pelo ATRm reduz a necessidade de repetir os testes em animais que foram conduzidos para atender aos requisitos de informação do REACH da UE.
Próxima etapa
Um resumo das respostas à consulta e da resposta do governo será publicado no site do Defra.
Retirado de CIRS
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