16 мая 2024 г. Европейская комиссия внесла поправки в Приложение XVII к Регламенту (ЕС) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета о регистрации, оценке, разрешении и ограничении химических веществ (REACH) в отношении октаметилциклотетрасилоксана (D4): декаметилциклопентасилоксан (D5) и додекаметилциклогексасилоксан (D6). В соответствии с регламентом REACH 2006 года поправка налагает более строгие ограничения на использование этих химикатов в смываемой косметике и других потребительских и профессиональных продуктах.
Предварительные ограничения
| Название вещества | Требования |
| 70. Октаметилциклотетрасилоксан (D4) КАС № 556-67-2 ЕС № 209-136-7 Декаметилциклопентасилоксан (D5) КАС № 541-02-6 ЕС № 208-764-9 Додекаметилциклогексасилоксан (D6) КАС № 540-97-6 ЕС № 208-762-8 | 1. Не допускается размещение на рынке смываемых косметических продуктов в концентрации, равной или превышающей 0.1 % по массе любого вещества, после 31 января 2020 года. 2. Для целей данной позиции «смываемые косметические продукты» означают косметические продукты, определенные в Статье 2 (1) (a) Регламента (ЕС) № 1223/2009, которые при нормальных условиях использования смываются. водой после нанесения. |
Новые требования к ограничениям
| Название вещества | Модификации |
| 70. Октаметилциклотетрасилоксан (D4) КАС № 556-67-2 ЕС № 209-136-7 Декаметилциклопентасилоксан (D5) КАС № 541-02-6 ЕС № 208-764-9 Додекаметилциклогексасилоксан (D6) КАС № 540-97-6 ЕС № 208-762-8 | 1. Не подлежит размещению на рынке. (а) как вещество само по себе; (б) в составе других веществ; или (в) в смесях; в концентрации, равной или превышающей 0,1 % по массе соответствующего вещества, после 6 июня 2026 года. 2. Не допускается использовать в качестве растворителя для химической чистки текстиля, кожи и меха после 6 июня 2026 г. 3. В порядке отступлений: (a) для D4 и D5 в смываемых косметических продуктах параграф 1, пункт (c) применяется после 31 января 2020 года. Для целей настоящего пункта «смываемые косметические продукты» означают косметические продукты, определенные в статье 2(1), пункт (a) Регламента (ЕС) № 1223/2009 Европейского Парламента и Совета (*1), которые при нормальных условиях использования смываются водой после нанесения; (b) для всех косметических продуктов, кроме упомянутых в пункте 3(a), пункт 1 применяется после 6 июня 2027 года; (c) для устройств, определенных в Статье 1(4) Регламента (ЕС) 2017/745 Европейского Парламента и Совета (*2) и в Статье 1(2) Регламента (ЕС) 2017/746 Европейский Парламент и Совет (*3), параграф 1 применяется после 6 июня 2031 года; (d) для лекарственных препаратов, как определено в статье 1, пункт 2, Директивы 2001/83/EC, и для ветеринарных лекарственных средств, как определено в статье 4(1) Регламента (ЕС) 2019/6 (*4) , параграф 1 применяется после 6 июня 2031 года; (e) для D5 в качестве растворителя при химической чистке текстиля, кожи и меха параграфы 1 и 2 применяются после 6 июня 2034 года. 4. В порядке частичной отмены параграф 1 не применяется к: (a) размещение на рынке D4, D5 и D6 для следующих промышленных целей: ● в качестве мономера при производстве силиконового полимера, ● в качестве промежуточного продукта при производстве других кремниевых веществ, ● в качестве мономера при полимеризации, ● при составлении или (пере)упаковке смесей, ● при производстве изделий, при неметаллической поверхностной обработке; (b) размещение на рынке D5 и D6 для использования в качестве устройств, как определено в Статье 1(4) Регламента (ЕС) 2017/745, для лечения и ухода за шрамами и ранами, профилактики ран и ухода стомы; (c) размещение на рынке D5 для профессионального использования при чистке или реставрации произведений искусства и антиквариата; (d) размещение на рынке D4, D5 и D6 для использования в качестве лабораторных реагентов в исследованиях и разработках, проводимых в контролируемых условиях. 5. В порядке частичной отмены пункт 1 пункта (b) не применяется к размещению на рынке D4, D5 и D6: ● как составная часть силиконового полимера, ● в качестве компонента силиконового полимера в смеси, подпадающей под действие пункта 6. 6. В порядке отступления пункт (c) параграфа 1 не применяется к размещению на рынке смесей, содержащих D4, D5 или D6 в качестве остатков силиконовых полимеров, при следующих условиях: (a) D4, D5 или D6 в концентрации, равной или менее 1% по массе соответствующего вещества в смеси, для использования при склеивании, герметизации, склеивании и отливке; (b) D4 в концентрации, равной или менее 0,5% по массе, или D5 или D6 в концентрации, равной или менее 0,3% по массе любого вещества в смеси для использования в качестве защитных покрытий (включая морские покрытия); (c) D4, D5 или D6 в концентрации, равной или менее 0,2% по массе соответствующего вещества в смеси, для использования в качестве устройств, как определено в Статье 1(4) Регламента (ЕС) 2017/745. и в статье 1(2) Регламента (ЕС) 2017/746, кроме устройств, указанных в параграфе 6(d); (d) D5 в концентрации, равной или менее 0,3% по массе в смеси, или D6 в концентрации, равной или менее 1% по массе в смеси, для использования в качестве устройств, как определено в Статье 1(4). ) Регламента (ЕС) 2017/745 для слепков зубов; (e) D4 в концентрации, равной или менее 0,2% по массе в смеси, или D5 или D6 в концентрации, равной или менее 1% по массе любого вещества в смеси для использования в качестве силиконовых стелек для лошади, или как подковы; (f) D4, D5 или D6 в концентрации, равной или менее 0,5% по массе соответствующего вещества в смеси, для использования в качестве усилителей адгезии; (g) D4, D5 или D6 в концентрации, равной или менее 1% по массе соответствующего вещества в смеси, для использования в 3D-печати; (h) D5 в концентрации, равной или менее 1% по массе в смеси, или D6 в концентрации, равной или менее 3% по массе в смеси, для быстрого прототипирования и изготовления пресс-форм или высокопроизводительных применений, стабилизированных кварцевый наполнитель; (i) D5 или D6 в концентрации, равной или менее 1% по массе любого вещества в смеси, для использования в тампопечати или производстве печатных тампонов; (j) D6 в концентрации, равной или менее 1% по массе смеси, для профессионального использования при чистке или реставрации предметов искусства и антиквариата. 7. В порядке частичной отмены параграфы 1 и 2 не применяются к размещению на рынке для использования или использованию D5 в качестве растворителя в строго контролируемых закрытых системах химической чистки текстиля, кожи и меха, где очистка растворитель перерабатывается или сжигается. |
Инсайт
D4, D5 и D6 классифицируются как SVHC со свойствами vPvB. D4 известен своими характеристиками ПБТ, а когда D5 и D6 содержат 0.1% или более D4, они также классифицируются как ПБТ. Учитывая неадекватный контроль рисков для продуктов с атрибутами PBT и vPvB, ограничения являются наиболее подходящей стратегией управления.
После введения регулирования в отношении смываемых продуктов, содержащих D4, D5 и D6, контроль над смываемыми продуктами, содержащими эти химические вещества, был усилен. Из-за их широкого применения ограничения на D5 в химчистке текстиля, кожи и меха, а также на D4, D5 и D6 в фармацевтических и ветеринарных препаратах были отложены.
Учитывая широкое использование D4, D5 и D6 в производстве полисилоксанов без особых ограничений, определены пороговые концентрации для смесей с этими остатками. Компаниям следует тщательно изучить соответствующие положения, чтобы гарантировать, что на продукцию не распространяются ограничительные условия.
Ограничения на D4, D5 и D6 минимально влияют на отечественную силиконовую промышленность, поскольку компании могут соблюдать большинство правил, управляя остатками этих веществ в производстве.
Если вам нужна помощь или у вас есть вопросы, свяжитесь с нами по адресу service@cirs-group.com.
Источник из ЦИРС
Отказ от ответственности: информация, изложенная выше, предоставлена cirs-group.com независимо от Chovm.com. Chovm.com не делает никаких заявлений и не дает никаких гарантий относительно качества и надежности продавца и продукции.
