Пересмотренный регламент ЕС CLP официально вступил в силу 10 декабря 2024 года

20 ноября 2024 года Европейский союз опубликовал в своем Официальном журнале Регламент Комиссии 2024/2865 (РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2024/2865 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА), вносящий поправки в Регламент ЕС CLP (Регламент (ЕС) № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей). Поправка к регламенту вступает в силу 10 декабря 2024 года, при этом большинство положений становятся обязательными с 1 июля 2026 г. (18 месяцев), а остальные положения применимы из 1 января 2027 г. (24 месяца).

Поскольку глобальная торговля товарами продолжает развиваться, технологические достижения и новые методы продаж, такие как онлайн-продажи, позволяют операторам за пределами ЕС продавать химические вещества населению ЕС в режиме онлайн. Действующий Регламент CLP 1272/2008 (EC) не распространяется на экономических операторов, зарегистрированных за пределами ЕС. В контексте электронной коммерции потребители не имеют инструкций об опасных свойствах химических веществ, что делает невозможным принятие обоснованных решений о покупке. В некоторых случаях информация о мерах реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения для опасных смесей, представленная в токсикологические центры, недостаточна. Поэтому необходимо требовать от поставщиков, зарегистрированных в ЕС, обеспечения соответствия веществ и смесей требованиям CLP. Поправка к регламенту облегчает соблюдение требований CLP для экономических операторов, зарегистрированных за пределами ЕС, продающих химические вещества в режиме онлайн в ЕС.

Важно отметить, что измененный регламент также применяется к Северной Ирландии, и предприятия в Северной Ирландии, производящие или импортирующие химические вещества или смеси, также должны соответствовать последним требованиям регламента CLP (включая товары, перевозимые из Великобритании в Северную Ирландию). Поскольку регламенты GHS Великобритании независимы от регламентов CLP ЕС, таких как GB CLP, предприятия в Северной Ирландии также должны соответствовать требованиям GB CLP.

Правительство Великобритании подтвердило, что в отсутствие консенсуса с глобально гармонизированной системой ООН нет планов по внедрению новых классификаций опасности ЕС в GB CLP. С апреля 2023 года новые классификации опасности CLP применяются в Северной Ирландии.

Пересмотр CLP приведет к увеличению расходов для предприятий, размещающих химикаты на рынках ЕС и Северной Ирландии, в основном из-за новых требований к маркировке, с относительно более высокими первоначальными расходами на соответствие для малых и средних предприятий. Однако из-за упрощенного процесса классификации и внедрения цифровых этикеток это изменение экономит затраты в долгосрочной перспективе.

Данная поправка включает в себя ряд существенных изменений, касающихся химических веществ, основные обновления которых следующие:

• Новые положения по классификации;
• Новые классы опасности и критерии (Регламент (ЕС) 2023/707);
• Обновлены сроки обновления этикеток;
• Внедрение складных этикеток;
• Внедрение цифровых этикеток;
• Обновлены требования к размерам этикеток;
• Другие изменения в этикетках.

Новые положения по классификации

1. Гармонизированная классификация в Приложении VI применяется ко всем формам или физическим состояниям, если только конкретные формы или физические состояния, применимые к веществу, не перечислены в записях в Таблице 3 Приложения VI;
2. Вещества, содержащие более одного компонента, являются сложными веществами. С токсикологической точки зрения вещества, содержащие более одного компонента, ничем не отличаются от смесей, состоящих из двух или более веществ. Первоначально для оценки и классификации следует использовать имеющуюся информацию о самом сложном веществе. Если доступной информации о сложном веществе нет, его можно оценить и классифицировать так же, как и смеси, состоящие из двух или более веществ. Вещества, извлеченные из растений или частей растений, содержащих несколько компонентов, не подпадают под действие этих положений; «растение» относится к живым или мертвым организмам семейств растений и грибов, включая водоросли, лишайники и дрожжи.
3. Из-за научных ограничений трудно оценить эндокринные нарушающие характеристики, стойкость, биоаккумуляцию и подвижность веществ или смесей, содержащих несколько компонентов, основываясь исключительно на данных о веществах или смесях. Поэтому в некоторых случаях данные о многокомпонентных веществах могут быть надлежащим образом использованы.
4. Если в Таблице 3 Приложения VI для гармонизированной классификации не указан М-фактор, производители, импортеры и последующие пользователи должны установить М-фактор для веществ, классифицированных как опасные для водной среды – острая опасность – Категория 1 или опасные для водной среды – долгосрочная опасность – Категория 1, на основе имеющихся данных о веществе.
5. Оценки острой токсичности имеют важное значение в процессе классификации и должны быть включены в перечень классификации и маркировки вместе с М-факторами и пределами концентрации.
6. Изменения в уведомлениях C&L могут привести к разногласиям между уведомителями и регистраторами или устаревшим записям классификации, что снижает эффективность сбора и передачи информации об опасностях и приводит к неправильной классификации. Поэтому, когда уведомитель сообщает об иной классификации, необходимо указать причины. Чтобы избежать устаревших классификаций, уведомители должны обновить свои уведомления C&L в течение шести месяцев после изменения классификации и маркировки.
7. Если дистрибьюторы далее распространяют опасные смеси в других государствах-членах или переупаковывают или перемаркируют их, они должны выполнить обязательство по предоставлению информации о мерах реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (PCN). Государства-члены могут назначить портал уведомлений токсикологического центра на уровне ЕС для получения информации о мерах реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения с целью снижения административной нагрузки. Информация о мерах реагирования на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения может использоваться для улучшения мер управления рисками и дополнения информации об использовании, представленной для регистрации.

Новые классы опасности и критерии (Регламент (ЕС) 2023/707)

Дополнительная маркировка должна применяться ко всем смесям, упомянутым в Части 2 Приложения II CLP. Регламент (ЕС) 2023/707 вводит новые классы опасности (Эндокринные разрушители (ED), Стойкие, биоаккумулятивные и токсичные/очень стойкие и очень биоаккумулятивные (PBT/vPvB), Стойкие, мобильные и токсичные/очень стойкие и очень мобильные (PMT/vPvM)) и критерии, которые позволяют гармонизировать классификацию и маркировку веществ, вызывающих наибольшую обеспокоенность в отношении здоровья человека и окружающей среды. Если эти вещества способствуют классификации смеси, они также должны быть указаны на этикетке.

Связанная ссылка

Введены новые классы опасности для регулирования CLP

Ограничения по времени обновления этикеток

1. Если классификация или маркировка вещества или смеси изменяется, что приводит к добавлению новых категорий опасности или более строгой классификации, или если на этикетке требуется дополнительная информация, поставщик вещества или смеси должен обеспечить оперативное обновление этикетки, и в любом случае не позднее, чем через 6 месяцев после получения поставщиком новых результатов оценки.
2. Если в классификации или маркировке вещества или смеси произошли какие-либо другие изменения, поставщик не должен неоправданно задерживать их и должен завершить обновление маркировки как можно скорее, и в любом случае не позднее, чем через 18 месяцев после получения поставщиком новых результатов оценки.
3. Если обновление классификации или маркировки вещества или смеси обусловлено гармонизированной классификацией, оно должно соответствовать дате вступления в силу, указанной в ATP (Адаптация к техническому прогрессу), которая обычно составляет 18 месяцев после вступления этих положений в силу.
4. Если вещество или смесь подпадают под действие правил, касающихся моющих средств или биоцидных продуктов, то приоритет имеют даты вступления в силу соответствующих правил.

Введение складных этикеток

Независимо от размера или формы этикетки могут быть непосредственно адаптированы в виде раскладных этикеток. На первой странице таких этикеток должны быть размещены следующие элементы этикетки:

1. наименование, адрес и номер телефона поставщиков;
2. номинальное количество вещества или смеси в упаковке, доступной для населения, если это количество не указано в другом месте на упаковке;
3. идентификаторы продукта в соответствии со статьей 18(2) для веществ и статьей 18(3)(a) для смесей на всех языках этикетки, которые используются на внутренних страницах;
4. где применимо, пиктограммы опасностей;
5. где применимо, сигнальные слова на всех языках этикетки, используемые на внутренних страницах;
6. где применимо, уникальный идентификатор формулы, если он не напечатан или не прикреплен к внутренней упаковке в соответствии с Частью А, пунктом 5.3 Приложения VIII к настоящему Регламенту;
7. ссылка на полную информацию по технике безопасности внутри раскладывающейся этикетки на всех языках этикетки или символ, информирующий пользователя о том, что этикетку можно открыть, и иллюстрирующий, что дополнительная информация доступна на внутренних страницах;
8. аббревиатура языка (код страны или код языка) для всех языков, используемых на внутренних страницах.

Внутренние страницы раскладной этикетки должны содержать все элементы этикетки, за исключением пиктограмм и информации о поставщике, с использованием языковых сокращений, указанных на первой странице.

Оборотная сторона раскладной этикетки должна содержать все элементы этикетки, перечисленные на первой стороне, за исключением сокращений языков, используемых на внутренних страницах.

Введение цифровых этикеток

Согласно старому регламенту CLP, элементы маркировки для веществ или смесей должны были быть физически прикреплены к продукту, далее именуемые физическими этикетками. Помимо физических этикеток, цифровые этикетки также могут быть предоставлены в цифровой форме, что облегчает доступ для лиц с нарушениями зрения и тех, кто не говорит на языке государства-члена.

1. При использовании цифровой этикетки носитель данных, ссылающийся на эту цифровую этикетку, должен быть прочно прикреплен или напечатан на физической этикетке или на упаковке рядом с этикеткой таким образом, чтобы его можно было автоматически обрабатывать с помощью широко используемых цифровых устройств.

Примечание: «носитель данных» означает линейный символ штрих-кода, двумерный символ или другой автоматический носитель сбора идентификационных данных, который может быть считан устройством.

2. Если на цифровой этикетке предусмотрены элементы маркировки, носитель данных должен сопровождаться заявлением «Дополнительная информация об опасности доступна в Интернете» или аналогичным указанием;

3. Предоставление должно быть бесплатным, и если существуют препятствия для использования цифровой этикетки, должен быть предложен альтернативный метод предоставления элементов маркировки;

4. Поставщик должен гарантировать, что цифровая этикетка соответствует следующим общим правилам и техническим требованиям:

1. Все элементы этикетки должны быть представлены вместе в одном месте и отдельно от другой информации;
2. информация на цифровой этикетке должна быть доступна для поиска;
3. информация на цифровой этикетке должна быть доступна всем пользователям в Союзе и должна оставаться доступной в течение не менее 10 лет или в течение более длительного периода, если это требуется другим законодательством Союза;
4. цифровая метка должна быть доступна бесплатно, без необходимости регистрации, загрузки или установки приложений, или предоставления пароля;
5. информация на цифровой этикетке должна быть представлена ​​таким образом, чтобы она также учитывала потребности уязвимых групп и поддерживала, по мере необходимости, необходимые адаптации для облегчения доступа этих групп к информации;
6. доступ к информации на цифровой этикетке должен осуществляться не более чем за два клика;
7. цифровая метка должна быть доступна посредством широко используемых цифровых технологий и совместима со всеми основными операционными системами и браузерами;
8. Если информация на цифровой этикетке доступна на нескольких языках, выбор языка не должен зависеть от географического местоположения, из которого осуществляется доступ к этой информации.

Запрещается отслеживать, анализировать или использовать любую информацию об использовании в целях, выходящих за рамки абсолютно необходимых для предоставления цифровой маркировки.

Обновления требований к размеру этикеток

Требования к размеру этикетки, размерам пиктограмм и размеру шрифта для букв были скорректированы. Пересмотренная версия определяет размеры шрифтов, добавляя столбец для «минимального размера шрифта». Она также устанавливает особые требования к этикеткам, пиктограммам и размерам шрифта для контейнеров емкостью ≤0.5 л.

Для этикеток внутренней упаковки контейнеров емкостью ≤10 мл размер шрифта может быть меньше указанного в таблице, при условии, что он будет четким и разборчивым. Крайне важно включать ключевые заявления, такие как заявления об опасности или заявления EUH, при условии, что внешняя упаковка соответствует требованиям статьи 17 CLP. Кроме того, при определенных условиях (например, для целей НИОКР) элементы этикетки, требуемые статьей 17, могут быть исключены из внутренней упаковки.

Новое издание	Старое издание

Текст на этикетке должен иметь следующие характеристики:

1. напечатано черным цветом на белом фоне;
2. расстояние между двумя строками должно быть не менее 120 % от размера шрифта;
3. необходимо использовать единый шрифт, который легко читается и не имеет засечек; и
4. Расстояние между буквами должно быть таким, чтобы выбранный шрифт был легко читаем.

Другие изменения в этикетках

Для внутренних этикеток упаковки, освобожденных от маркировки и упаковки из-за размера, формы или вида, не соответствующих общим правилам маркировки, минимальные требования к информации были изменены с четырех элементов этикетки (пиктограмма, идентификатор продукта, наименование поставщика и номер телефона) до пяти элементов этикетки с добавлением нового элемента — сигнального слова.

Что касается респираторных сенсибилизаторов, мутагенов зародышевых клеток, канцерогенов и репродуктивных токсинов, то если имеется достаточно информации для их отнесения к категории 1A или 1B, их следует классифицировать соответствующим образом, чтобы избежать избыточной или недостаточной классификации.

В целях безопасности и охраны здоровья людей пересмотренные части 3 и 5 Приложения II к CLP вводят особые правила маркировки и упаковки веществ или смесей, поставляемых на автозаправочных станциях и без упаковки, включая особые требования к автозаправочным станциям.

Регулируя рекламу опасных веществ и смесей, все такие рекламные объявления (за исключением невизуальной рекламы) должны включать пиктограммы опасности, сигнальные слова, краткие характеристики опасности и дополнительные краткие характеристики EUH (если применимо). Термины, указывающие на неопасность, такие как «нетоксичный», «безвредный», «не загрязняющий окружающую среду», «эко» или аналогичные, не должны появляться. Если реклама невизуальная, пиктограммы опасности и краткие характеристики опасности и краткие характеристики могут быть опущены. Любая реклама для продажи широкой публике должна, кроме того, указывать: «Всегда следуйте информации на этикетке продукта». Для удаленных продаж онлайн-цены на опасные продукты должны четко указывать элементы этикетки.

Пересмотр регламента CLP также добавляет статью 54a, касающуюся отчетности и обзора. К 11 декабря 2029 года Комиссия должна представить в Европейский парламент и Совет научный отчет, в котором будет рассмотрена информация о веществах, содержащих более одного компонента, извлеченного из растений. При необходимости этот отчет может сопровождаться законодательными предложениями; к 11 декабря 2029 года Комиссия должна представить в Европейский парламент, Совет и Европейский экономический и социальный комитет отчет об оценке, в котором будет оценена необходимость распространения требований к застежкам, защищенным от детей, и тактильным предупреждениям в разделах 3.1 и 3.2 Приложения II на другие категории опасности. Если в отчете будет указана необходимость, Комиссия выдаст ATP для принятия мер.

Публикация пересмотренного варианта регламента CLP предусматривает соответствующие переходные периоды для различных положений. Химикаты, уже находящиеся на рынке, не нуждаются в переклассификации или перемаркировке в соответствии с этим регламентом. Поставщики также могут добровольно применять новые положения до даты вступления в силу.

Если вам нужна помощь или у вас есть вопросы, свяжитесь с нами по адресу service@cirs-group.com.

Источник из ЦИРС

Отказ от ответственности: информация, изложенная выше, предоставлена ​​cirs-group.com независимо от Chovm.com. Chovm.com не делает никаких заявлений и не дает никаких гарантий относительно качества и надежности продавца и продукции. Chovm.com категорически отказывается от какой-либо ответственности за нарушения авторских прав на контент.