Ekim 2024'te Avrupa Komisyonu, elyaf, deri, kauçuk ve polimerler için dezenfektanlar ve koruyucular dahil olmak üzere biyositlerde kullanım için gümüş çinko zeoliti (SZZ, CAS numarası: 130328-20-0) onayladı. Belirli düzenlemelere uyum zorunludur. Aşağıdaki tabloda ayrıntıları verilen endüstri adaptasyonunu desteklemek için bir geçiş dönemi belirlenmiştir.
| Yaygın isim | CAS Numarası | Etkin maddenin minimum saflık derecesi | Onay tarihi | Onayın son kullanma tarihi | Ürün tipi | Belirli koşullar |
| gümüş çinko zeolit | 130328-20-0 | 990 g/kg kuru ağırlıkta, aşağıdaki ilgili safsızlıkları içeren: arsenik ve krom, her birinin kuru ağırlıktaki maksimum içeriği 40 mg/kg. | 1 Mart 2026 | 29 Şubat 2036 | 2 | (1) Etkin madde olarak gümüş çinko zeolit içeren biyosidal ürünlerin yetkilendirilmesi aşağıdaki koşullara tabidir: (a) Ürün değerlendirmesi, yetkilendirme başvurusunda yer alan ancak etkin maddenin Birlik düzeyindeki risk değerlendirmesinde ele alınmayan kullanımlarla bağlantılı maruziyetlere, risklere ve etkinliğe özellikle dikkat eder; (b) Ürünler, yetişkinler ve çocuklar (> 300 yaş) için 2 cm2'den fazla ve yürümeye başlayan çocuklar (200-2 yaş) ve bebekler (< 1 yaş) için 2 cm1'den fazla temas alanına sahip cilt ile doğrudan temas edebilen tekstil dışı polimerlerin işlenmesi için yetkilendirilmez; (c) Ürünler, kendi başlarına kullanıldığında veya diğer maddelere katıldığında aşağıdaki koşullardan herhangi birini karşılayan tekstillerin işlenmesi için yetkilendirilmez: (1) Vücut sıvıları yoluyla dolaylı olarak da dahil olmak üzere insan cildi ile temas edebilen; (2) Islak koşullar altında elleçlenebilen; (3) 2 yaşın altındaki çocuklar tarafından ağız yoluyla alınabilen. (d) Üye Devletler Yetkili makamlar veya Birlik izni durumunda Komisyon, gümüş çinko zeolit içeren bir biyosidal ürünün biyosidal ürün özelliklerinin özetinde, (AB) No 58/3 Yönetmeliğinin 528(2012) maddesinin ikinci alt paragrafının (e) bendi uyarınca işlenmiş maddelerin etiketinde belirtilecek ilgili kullanım talimatlarını ve önlemleri belirtir.(2) İşlenmiş maddelerin piyasaya arzı aşağıdaki koşullara tabidir:(a) yetişkinler ve çocuklar (> 300 yaş) için 2 cm2'den fazla ve yürümeye başlayan çocuklar (200-2 yaş) ve bebekler (< 1 yaş) için 2 cm1'den fazla cilt ile doğrudan temas edebilen gümüş çinko zeolit ile işlenmiş veya bunu içeren tekstil dışı polimer maddeler piyasaya arz edilemez;(b) gümüş çinko zeolit ile işlenmiş veya bunu içeren tekstiller, tek başlarına kullanıldığında veya başka maddelere katıldığında aşağıdaki koşullardan herhangi birini karşılıyorsa piyasaya arz edilemez:(1) (2) vücut sıvıları yoluyla dolaylı olarak da dahil olmak üzere insan derisi; (3) 2 yaşın altındaki çocuklar tarafından ağız yoluyla alınabilir; (c) gümüş çinko zeolit ile işlenmiş veya bunu içeren işlenmiş bir maddenin piyasaya arzından sorumlu kişi, söz konusu işlenmiş maddenin etiketinin, (AB) No 58/3 sayılı Tüzüğün 528(2012) maddesinin ikinci alt paragrafında listelenen bilgileri sağlamasını temin eder. |
| 7 | (1) Etkin madde olarak gümüş çinko zeolit içeren biyosidal ürünlerin yetkilendirilmesi aşağıdaki koşullara tabidir: (a) Ürün değerlendirmesi, yetkilendirme başvurusunda yer alan ancak etkin maddenin Birlik düzeyindeki risk değerlendirmesinde ele alınmayan kullanımlarla bağlantılı maruziyetlere, risklere ve etkinliğe özellikle dikkat eder; (b) Ürünler, yetişkinler ve çocuklar (> 300 yaş) için 2 cm2'den fazla ve yürümeye başlayan çocuklar (200-2 yaş) ve bebekler (< 1 yaş) için 2 cm1'den fazla temas alanına sahip, doğrudan ciltle temas edebilen tekstil dışı polimerlerin işlenmesi için yetkilendirilmez; (c) Ürünler, evler, cepheler veya gürültü bariyerleri gibi dış mekan altyapılarında veya köprüler gibi su üstündeki yapılarda kullanılması amaçlanan boyalarda veya kaplamalarda kullanılmak üzere yetkilendirilmez; (d) Üye Devletlerin yetkili makamları veya Birlik yetkilendirmesi durumunda Komisyon, biyosidal ürün özelliklerinin özetinde, Gümüş çinko zeolit içeren bir biyosidal ürün, (AB) No 58/3 Yönetmeliğinin 528(2012) maddesinin ikinci alt paragrafının (e) bendi uyarınca işlenmiş maddelerin etiketinde belirtilmesi gereken ilgili kullanım talimatları ve önlemler.(2)İşlenmiş maddelerin piyasaya arzı aşağıdaki koşullara tabidir:(a)Yetişkinler ve çocuklar (> 300 yaş) için 2 cm2'den fazla ve yürümeye başlayan çocuklar (200-2 yaş) ve bebekler (< 1 yaş) için 2 cm1'den fazla cilt ile doğrudan temas edebilecek gümüş çinko zeolit ile işlenmiş veya onu içeren tekstil dışı polimer maddeler piyasaya arz edilmeyecektir;(b)Gümüş çinko zeolit ile işlenmiş veya onu içeren bir boya veya kaplamanın piyasaya arzından sorumlu kişi, söz konusu boya veya kaplamanın etiketinin, evler, cepheler veya gürültü bariyerleri gibi dış mekan altyapılarında veya köprüler gibi su üstündeki yapılarda kullanılmaması gerektiğini belirtmesini sağlayacaktır;(c)Sorumlu kişi Gümüş çinko zeolit ile işlenmiş veya bunu içeren işlenmiş bir maddenin piyasaya arzı için, söz konusu işlenmiş maddenin etiketinin, (AB) No 58/3 sayılı Tüzüğün 528(2012) maddesinin ikinci alt paragrafında listelenen bilgileri içermesini sağlamalıdır. | |||||
| 9 | (1) Etkin madde olarak gümüş çinko zeolit içeren biyosidal ürünlerin yetkilendirilmesi aşağıdaki koşullara tabidir: (a) Ürün değerlendirmesi, yetkilendirme başvurusunda yer alan ancak etkin maddenin Birlik düzeyindeki risk değerlendirmesinde ele alınmayan kullanımlarla bağlantılı maruziyetlere, risklere ve etkinliğe özellikle dikkat eder; (b) Ürünler, yetişkinler ve çocuklar (> 300 yaş) için 2 cm2'den fazla temas alanına ve yürümeye başlayan çocuklar (200-2 yaş) ve bebekler (< 1 yaş) için 2 cm1'den fazla temas alanına sahip cilt ile doğrudan temas edebilen tekstil dışı polimerlerin işlenmesi için yetkilendirilmez; (c) Ürünler, kendi başlarına kullanıldığında veya diğer maddelere katıldığında aşağıdaki koşullardan herhangi birini karşılayan tekstillerin işlenmesi için yetkilendirilmez: (1) Vücut sıvıları yoluyla dolaylı olarak da dahil olmak üzere insan cildi ile temas edebilen; (2) Islak koşullar altında elleçlenebilen; (3) 2 yaşın altındaki çocuklar tarafından ağız yoluyla alınabilen; (4) açık havada;(d)Üye Devletlerin yetkili makamları veya Birlik yetkilendirmesi durumunda Komisyon, gümüş çinko zeolit içeren bir biyosidal ürünün biyosidal ürün özelliklerinin özetinde, (AB) No 58/3 Yönetmeliğinin 528(2012) maddesinin ikinci alt paragrafının (e) noktası uyarınca işlenmiş maddelerin etiketinde belirtilecek ilgili kullanım talimatlarını ve önlemleri belirtecektir.(2)İşlenmiş maddelerin piyasaya arzı aşağıdaki koşullara tabidir:(a)yetişkinler ve çocuklar (> 300 yaş) için 2 cm2'den fazla ve yürümeye başlayan çocuklar (200-2 yaş) ve bebekler (< 1 yaş) için 2 cm1'den fazla cilt ile doğrudan temas edebilecek gümüş çinko zeolit ile işlenmiş veya onu içeren tekstil dışı polimer maddeler piyasaya arz edilmeyecektir;(b)gümüş çinko zeolit ile işlenmiş veya onu içeren tekstiller, tek başlarına kullanıldığında veya başka maddelere katıldığında aşağıdaki şartlardan herhangi birini karşılıyorsa piyasaya arz edilmeyecektir: koşullar: (1) vücut sıvıları yoluyla dolaylı olarak da dahil olmak üzere insan cildiyle temas edebilir; (2) ıslak koşullar altında elleçlenebilir; (3) 2 yaşın altındaki çocuklar tarafından ağız yoluyla alınabilir; (4) açık havada kullanılabilir; (c) gümüş çinko zeolit ile işlenmiş veya bunu içeren işlenmiş bir maddenin piyasaya arzından sorumlu kişi, söz konusu işlenmiş maddenin etiketinin (AB) No 58/3 Yönetmeliğinin 528(2012) maddesinin ikinci alt paragrafında listelenen bilgileri sağlamasını sağlar. |
Yardıma ihtiyacınız varsa veya sorularınız varsa lütfen service@cirs-group.com adresinden bizimle iletişime geçin.
Kaynaktan CIRS
Yasal Uyarı: Yukarıda belirtilen bilgiler Chovm.com'dan bağımsız olarak cirs-group.com tarafından sağlanmaktadır. Chovm.com, satıcının ve ürünlerin kalitesi ve güvenilirliği konusunda hiçbir beyan ve garanti vermez. Chovm.com, içeriğin telif hakkıyla ilgili ihlallere ilişkin her türlü sorumluluğu açıkça reddeder.
