AB Komisyonu D4, D5 ve D6'ya Yeni Kısıtlamalar Duyurdu

16 Mayıs 2024 tarihinde, Avrupa Komisyonu, oktametilsiklotetrasiloksan (D1907) ile ilgili olarak Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanmasına İlişkin (REACH) 2006/4 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü'nün Ek XVII'sini değiştirdi. dekametilsiklopentasiloksan (D5) ve dodekametilsikloheksasiloksan (D6). 2006 REACH yönetmeliği kapsamında, değişiklik bu kimyasalların yıkanabilir kozmetiklerde ve diğer tüketici ve profesyonel ürünlerde kullanımına daha katı sınırlamalar getiriyor.

Önceki Kısıtlama Gereksinimleri

Madde Adı

Yer Alan Kurallar

70
Oktametilsiklotetrasiloksan (D4)
CAS Numarası 556-67-2
AB No 209-136-7

Dekametilsiklopentasiloksan (D5)
CAS Numarası 541-02-6
AB No 208-764-9

Dodekametilsikloheksasiloksan (D6)
CAS Numarası 540-97-6
AB No 208-762-8

1. 0.1 Ocak 31 tarihinden sonra, her iki maddenin de ağırlıkça %2020'ine eşit veya bu orandan daha yüksek konsantrasyonda yıkanabilir kozmetik ürünler halinde piyasaya arz edilmeyecektir.

2. Bu girdinin amaçları doğrultusunda, "yıkanarak yıkanan kozmetik ürünler", 2/1 Sayılı Tüzüğün (EC) Madde 1223 (2009) (a)'sında tanımlanan ve normal kullanım koşulları altında yıkanarak çıkan kozmetik ürünler anlamına gelir. Uygulamadan sonra su ile.

Yeni Kısıtlama Gereksinimleri

Madde Adı

Değişiklikler

1. Piyasaya arz edilemez
(a) kendi başına bir madde olarak;
(b) diğer maddelerin bir bileşeni olarak; veya
(c) karışımlarda; 0,1 Haziran 6'dan sonra ilgili maddenin ağırlıkça %2026'ine eşit veya daha yüksek bir konsantrasyonda.

2. 6 Haziran 2026 tarihinden sonra tekstil, deri ve kürkün kuru temizlemesinde solvent olarak kullanılmayacaktır.

3. İstisna olarak:
(a) Yıkanan kozmetik ürünlerdeki D4 ve D5 için, paragraf 1, (c) bendi 31 Ocak 2020 tarihinden sonra uygulanacaktır. Bu maddenin amaçları açısından, "yıkanabilen kozmetik ürünler", Madde 2'de tanımlanan kozmetik ürünler anlamına gelir. Avrupa Parlamentosu ve Konsey'in (EC) 1/1223 Sayılı Tüzüğü'nün (*2009) 1(XNUMX), (a) bendi, normal kullanım koşulları altında, uygulamadan sonra su ile yıkanır;
(b) paragraf 3(a)'da belirtilenler dışındaki tüm kozmetik ürünler için paragraf 1, 6 Haziran 2027'den sonra geçerli olacaktır;
(c) Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin (AB) 1/4 Sayılı Tüzüğü'nün (*2017) 745(2) Maddesinde ve (AB) 1/2 Sayılı Tüzüğü'nün 2017(746) Maddesinde tanımlanan cihazlar için Avrupa Parlamentosu ve Konsey (*3), paragraf 1, 6 Haziran 2031'den sonra uygulanacaktır;
(d) 1/2/EC sayılı Direktifin 2001. Maddesinin 83. paragrafında tanımlanan tıbbi ürünler için ve (AB) 4/1 sayılı Yönetmeliğin 2019(6) Maddesinde tanımlandığı gibi veteriner tıbbi ürünler için (*4) 1. paragraf 6 Haziran 2031'den sonra uygulanacaktır;
(e) Tekstil, deri ve kürkün kuru temizlemesinde solvent olarak kullanılan D5 için, 1 ve 2. paragraflar 6 Haziran 2034 tarihinden sonra uygulanacaktır.

4. İstisna olarak 1. paragraf aşağıdakilere uygulanmaz:
(a) D4, D5 ve D6'nın aşağıdaki endüstriyel kullanımlar için piyasaya sürülmesi:
● silikon polimer üretiminde monomer olarak,
● diğer silikon maddelerin üretiminde ara madde olarak,
● polimerizasyonda monomer olarak,
● karışımların formülasyonunda veya (yeniden) paketlenmesinde,
● eşya üretiminde, metal olmayan yüzey işlemlerinde;

(b) D5 ve D6'nın (AB) 1/4 sayılı Tüzüğün 2017(745) Maddesinde tanımlandığı gibi yara ve yaraların tedavisi ve bakımı, yaraların önlenmesi ve bakımına yönelik cihazlar olarak kullanılmak üzere piyasaya sürülmesi stoma;
(c) sanat eserlerinin ve antikaların temizlenmesi veya restorasyonunda profesyonel kullanım için D5'in piyasaya sürülmesi;
(d) Kontrollü koşullar altında yürütülen araştırma ve geliştirme faaliyetlerinde laboratuvar reaktifi olarak kullanılmak üzere D4, D5 ve D6'nın piyasaya sürülmesi.

5. İstisnai olarak, paragraf 1, (b) bendi D4, D5 ve D6'nın piyasaya arzı için geçerli olmayacaktır:
● tek başına bir silikon polimerinin bileşeni olarak,
● 6. paragraf uyarınca istisna edilen bir karışımdaki silikon polimerin bir bileşeni olarak.

6. İstisnai olarak, paragraf 1, (c) bendi, aşağıdaki koşullar altında silikon polimer kalıntıları olarak D4, D5 veya D6 içeren karışımların piyasaya sürülmesi için geçerli olmayacaktır:
(a) Yapıştırma, kapatma, yapıştırma ve dökümde kullanılmak üzere, karışımdaki ilgili maddenin ağırlıkça %4'ine eşit veya daha az bir konsantrasyonda D5, D6 veya D1;
(b) Koruyucu kaplama olarak kullanılmak üzere, karışımdaki herhangi bir maddenin ağırlıkça %4'e eşit veya daha az konsantrasyonunda D0,5 veya ağırlıkça %5'e eşit veya daha az konsantrasyonunda D6 veya D0,3 (dahil) deniz kaplamaları);
(c) (AB) 4/5 Sayılı Yönetmeliğin 6(0,2) Maddesinde tanımlandığı gibi cihazlar olarak kullanım için, karışımdaki ilgili maddenin ağırlıkça %1'sine eşit veya daha az bir konsantrasyonda D4, D2017 veya D745 ve (AB) 1/2 sayılı Yönetmeliğin 2017(746) Maddesinde, paragraf 6(d)'de atıfta bulunulan cihazlar dışında;
(d) Madde 5(0,3)'te tanımlanan cihazlar olarak kullanılmak üzere, karışımda ağırlıkça %6'e eşit veya daha az konsantrasyonda D1 veya karışımda ağırlıkça %1'e eşit veya daha az konsantrasyonda D4 ) diş ölçüleri için (AB) 2017/745 sayılı Yönetmelik;
(e) Silikon iç taban olarak kullanılmak üzere karışımda ağırlıkça %4'ye eşit veya daha az konsantrasyonda D0,2 veya karışımdaki her iki maddenin ağırlıkça %5'e eşit veya daha az konsantrasyonunda D6 veya D1 atlar veya at nalı olarak;
(f) Yapışma arttırıcılar olarak kullanılmak üzere, karışımdaki ilgili maddenin ağırlıkça %4'ine eşit veya daha az bir konsantrasyonda D5, D6 veya D0,5;
(g) 4D baskıda kullanıma yönelik, karışımdaki ilgili maddenin ağırlıkça %5'ine eşit veya daha az konsantrasyonda D6, D1 veya D3;
(h) Hızlı prototipleme ve kalıp yapımı veya yüksek performanslı kullanımlar için karışımda ağırlıkça %5'e eşit veya daha az konsantrasyonda D1 veya karışımda ağırlıkça %6'e eşit veya daha az konsantrasyonda D3 veya aşağıdakilerle stabilize edilen yüksek performanslı kullanımlar: kuvars dolgusu;
(i) Tampon baskıda veya baskı tamponlarının imalatında kullanılmak üzere, karışımdaki her iki maddenin ağırlıkça %5'ine eşit veya daha az bir konsantrasyonda D6 veya D1;
(j) Sanat eserlerinin ve antikaların temizlenmesi veya restorasyonunda profesyonel kullanıma yönelik, karışımın ağırlıkça %6'ine eşit veya daha az konsantrasyonda D1.

7. İstisna olarak, paragraf 1 ve 2, D5'in tekstil, deri ve kürk için sıkı bir şekilde kontrol edilen kapalı kuru temizleme sistemlerinde solvent olarak kullanılmak üzere piyasaya sürülmesi veya temizliğin yapıldığı durumlarda uygulanmayacaktır. solvent geri dönüştürülür veya yakılır.

Trendleri

D4, D5 ve D6, vPvB özelliklerine sahip SVHC'ler olarak sınıflandırılır. D4, PBT özellikleriyle tanınır ve D5 ve D6, %0.1 veya daha fazla D4 içerdiğinde, bunlar da PBT olarak sınıflandırılır. PBT ve vPvB özelliklerine sahip ürünler için yetersiz risk kontrolü göz önüne alındığında, kısıtlamalar en uygun yönetim stratejisidir.

D4, D5 ve D6 içeren durulanan ürünlerle ilgili düzenlemenin ardından bu kimyasalları içeren yıkanan ürünler üzerindeki kontroller güçlendirildi. Tekstil, deri ve kürk kuru temizlemede D5 ile ilaç ve veteriner ilaçlarında D4, D5 ve D6'ya yönelik kısıtlamalar, geniş uygulamaları nedeniyle ertelendi.

D4, D5 ve D6'nın polisiloksan üretiminde belirli kısıtlamalar olmaksızın yaygın kullanımı göz önüne alındığında, bu kalıntıları içeren karışımlar için konsantrasyon eşikleri tanımlanmıştır. Firmaların, ürünlerin kısıtlayıcı koşullara tabi olmamasını sağlamak için ilgili hükümleri dikkatle incelemesi gerekmektedir.

D4, D5 ve D6'ya ilişkin kısıtlamalar, yerli silikon endüstrisini minimum düzeyde etkiliyor; çünkü şirketler, bu maddelerin üretimdeki kalıntılarını yöneterek çoğu düzenlemeye uyabiliyor.

Yardıma ihtiyacınız varsa veya sorularınız varsa lütfen service@cirs-group.com adresinden bizimle iletişime geçin.

Kaynaktan CIRS

Yasal Uyarı: Yukarıda belirtilen bilgiler Chovm.com'dan bağımsız olarak cirs-group.com tarafından sağlanmaktadır. Chovm.com, satıcının ve ürünlerin kalitesi ve güvenilirliği konusunda hiçbir beyan ve garanti vermez.