AB'nin Revize Edilen CLP Yönetmeliği 10 Aralık 2024'te Resmen Yürürlüğe Girdi

Avrupa Birliği, 20 Kasım 2024'te Resmi Gazete'sinde AB CLP Yönetmeliği'ni (maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve paketlenmesi hakkında Yönetmelik (EC) No 2024/2865) değiştiren Komisyon Yönetmeliği 2024/2865'i (AVRUPA PARLAMENTOSU VE KONSEYİ YÖNETMELİĞİ (AB) 1272/2008) yayınladı. Değişiklik yönetmeliği 10 Aralık 2024'te yürürlüğe girecek ve çoğu hüküm XNUMX Aralık XNUMX'ten itibaren zorunlu hale gelecek. 1 Temmuz 2026 (18 ay)ve 1996'dan itibaren geçerli olan kalan hükümler 1 Ocak 2027 (24 ay).

Küresel mal ticareti gelişmeye devam ederken, teknolojik gelişmeler ve çevrimiçi satış gibi yeni satış yöntemleri, AB dışındaki operatörlerin AB halkına çevrimiçi olarak kimyasal satmasına olanak tanır. Mevcut CLP Yönetmeliği 1272/2008 (EC), AB dışında yerleşik ekonomik operatörler için geçerli değildir. E-ticaret bağlamında, tüketiciler kimyasalların tehlikeli özellikleri hakkında talimatlardan yoksundur ve bu da bilinçli satın alma kararları vermeyi imkansız hale getirir. Bazı durumlarda, zehir merkezlerine gönderilen tehlikeli karışımlar için acil sağlık müdahale bilgileri yetersizdir. Bu nedenle, AB içinde yerleşik tedarikçilerin maddelerin ve karışımların CLP gerekliliklerine uymasını sağlamasını zorunlu kılmak gerekir. Değişiklik yönetmeliği, AB'ye çevrimiçi olarak kimyasal satan AB dışındaki ekonomik operatörler için CLP gerekliliklerine uyumu kolaylaştırır.

Değiştirilen düzenlemenin Kuzey İrlanda için de geçerli olduğunu ve Kuzey İrlanda'da kimyasal maddeler veya karışımlar üreten veya ithal eden işletmelerin en son CLP düzenleme gerekliliklerini (Birleşik Krallık'tan Kuzey İrlanda'ya taşınan mallar dahil) de karşılaması gerektiğini belirtmek önemlidir. Birleşik Krallık GHS düzenlemeleri, GB CLP gibi AB CLP düzenlemelerinden bağımsız olduğundan, Kuzey İrlanda'daki işletmeler GB CLP gerekliliklerine de uymalıdır.

Birleşik Krallık hükümeti, Birleşmiş Milletler'in küresel uyumlu sistemiyle bir fikir birliğinin olmaması nedeniyle, AB'nin yeni tehlike sınıflandırmalarının GB CLP'ye dahil edilmesi için bir plan olmadığını doğruladı. Nisan 2023'ten bu yana, CLP'nin yeni tehlike sınıflandırmaları Kuzey İrlanda'da uygulanabilir hale geldi.

CLP'nin revizyonu, esas olarak yeni etiketleme gereklilikleri nedeniyle kimyasalları AB ve Kuzey İrlanda pazarlarına yerleştiren işletmeler için artan maliyetlere yol açacak ve küçük ve orta ölçekli işletmeler için nispeten daha yüksek ilk uyumluluk maliyetlerine neden olacaktır. Ancak, basitleştirilmiş sınıflandırma süreci ve dijital etiketlerin tanıtılması nedeniyle, uzun vadede maliyet tasarrufu sağlayan bir değişikliktir.

Bu değişiklik, kimyasalları etkileyen bir dizi önemli değişikliği içeriyor; başlıca güncellemeler şu şekilde:

• Sınıflandırmaya ilişkin yeni hükümler;
• Yeni Tehlike Sınıfları ve Kriterleri (Yönetmelik (AB) 2023/707);
• Etiket güncellemeleri için güncellenmiş zaman sınırları;
• Katlanabilir etiketlerin tanıtımı;
• Dijital etiketlerin tanıtımı;
• Etiket boyutlarına ilişkin güncellenmiş gereksinimler;
• Etiketlerdeki diğer değişiklikler.

Sınıflandırmaya ilişkin yeni hükümler

1. Ek VI'daki uyumlu sınıflandırma, Ek VI Tablo 3'teki girdilerde maddeye uygulanabilir özel formlar veya fiziksel durumlar listelenmediği sürece tüm formlar veya fiziksel durumlar için geçerlidir;
2. Birden fazla bileşen içeren maddeler karmaşık maddelerdir. Toksikolojik açıdan, birden fazla bileşen içeren maddeler iki veya daha fazla maddeden oluşan karışımlardan farklı değildir. Başlangıçta, karmaşık maddenin kendisi hakkında mevcut bilgiler değerlendirme ve sınıflandırma için kullanılmalıdır. Karmaşık madde hakkında mevcut bilgi yoksa, iki veya daha fazla maddeden oluşan karışımlarla aynı şekilde değerlendirilebilir ve sınıflandırılabilir. Birden fazla bileşen içeren bitkilerden veya bitki parçalarından elde edilen maddeler bu hükümlere tabi değildir; "bitki", algler, likenler ve mayalar dahil olmak üzere bitki ve mantar ailelerinin canlı veya ölü organizmalarını ifade eder.
3. Bilimsel sınırlamalar nedeniyle, birden fazla bileşen içeren maddelerin veya karışımların endokrin bozucu özelliklerini, kalıcılığını, biyolojik birikimini ve hareketliliğini yalnızca madde veya karışımların verilerine dayanarak değerlendirmek zordur. Bu nedenle, bazı durumlarda çok bileşenli maddelerden elde edilen veriler uygun şekilde kullanılabilir.
4. Ek VI Tablo 3'te uyumlu sınıflandırma için bir M faktörü sağlanmıyorsa, üreticiler, ithalatçılar ve alt akış kullanıcıları, maddenin mevcut verilerine dayanarak su ortamına tehlikeli - akut tehlike - Kategori 1 veya su ortamına tehlikeli - uzun vadeli tehlike - Kategori 1 olarak sınıflandırılan maddeler için bir M faktörü belirlemelidir.
5. Akut toksisite tahminleri sınıflandırma sürecinde önemlidir ve M faktörleri ve konsantrasyon limitleri ile birlikte sınıflandırma ve etiketleme envanterine dahil edilmelidir.
6. C&L bildirimlerindeki değişiklikler, bildirenler ve kayıt sahipleri arasında anlaşmazlıklara veya güncel olmayan sınıflandırma girişlerine yol açabilir, böylece tehlike toplama ve iletişiminin verimliliğini düşürebilir ve yanlış sınıflandırmaya yol açabilir. Bu nedenle, bir bildirici farklı bir sınıflandırma bildirdiğinde, nedenler sağlanmalıdır. Güncel olmayan sınıflandırmalardan kaçınmak için, bildiricilerin sınıflandırmayı ve etiketlemeyi değiştirdikten sonra altı ay içinde C&L bildirimlerini güncellemeleri gerekir.
7. Dağıtımcılar tehlikeli karışımları diğer üye devletlerde dağıtmaya devam ederse veya bunları yeniden paketler veya yeniden etiketlerse, acil sağlık müdahale bilgilerini (PCN) sunma yükümlülüğünü yerine getirmeleri gerekir. Üye devletler, idari yükleri azaltmak için acil sağlık müdahale bilgilerini almak üzere AB düzeyinde bir zehir merkezi bildirim portalı atayabilir. Acil sağlık müdahale bilgileri, risk yönetimi önlemlerini iyileştirmek ve kayıt için sunulan kullanım bilgilerini tamamlamak için kullanılabilir.

Yeni Tehlike Sınıfları ve Kriterleri (Yönetmelik (AB) 2023/707)

Ek etiketleme, CLP'nin Ek II'sinin 2. Kısmında belirtilen tüm karışımlara uygulanmalıdır. Yönetmelik (AB) 2023/707, yeni tehlike sınıfları (Endokrin Bozucular (ED), Kalıcı, Biyobirikimli ve Toksik/Çok Kalıcı ve Çok Biyobirikimli (PBT/vPvB) ve Kalıcı, Hareketli ve Toksik/Çok Kalıcı ve Çok Hareketli (PMT/vPvM)) ve insan sağlığı ve çevre açısından en yüksek endişeyi taşıyan maddelerin uyumlu sınıflandırılması ve etiketlenmesine olanak tanıyan kriterler sunmaktadır. Bu maddeler bir karışımın sınıflandırmasına katkıda bulunuyorsa, etikette de belirtilmelidir.

İlgili Bağlantı

CLP Yönetmeliği için Yeni Tehlike Sınıfları Tanıtıldı

Etiket Güncelleme Zaman Sınırları

1. Bir madde veya karışımın sınıflandırması veya etiketlemesi değişirse, yeni tehlike kategorileri veya daha şiddetli bir sınıflandırma eklenirse veya etikette ek bilgi gerekirse, madde veya karışımın tedarikçisi etiketin derhal ve her durumda tedarikçinin yeni değerlendirme sonuçlarını almasından itibaren en geç 6 ay içinde güncellenmesini sağlamalıdır.
2. Bir madde veya karışımın sınıflandırmasında veya etiketlenmesinde başka herhangi bir değişiklik meydana gelirse, tedarikçi etiket güncellemesini gereksiz yere geciktirmemeli ve mümkün olan en kısa sürede ve her durumda tedarikçinin yeni değerlendirme sonuçlarını almasından itibaren en geç 18 ay içinde tamamlamalıdır.
3. Bir madde veya karışımın sınıflandırması veya etiketleme güncellemesi uyumlu sınıflandırmadan kaynaklanıyorsa, bu durum genellikle bu hükümlerin yürürlüğe girmesinden itibaren 18 ay sonra olan ATP'de (Teknik İlerlemeye Uyum) belirtilen yürürlük tarihine uymalıdır.
4. Madde veya karışımın deterjan veya biyosidal ürünlere ilişkin yönetmeliklerin kapsamına girmesi halinde, ilgili yönetmeliklerdeki yürürlük tarihleri ​​önceliklidir.

Katlanabilir etiketlerin tanıtımı

Boyut veya şekil ne olursa olsun, etiketler doğrudan katlanabilir etiketler biçiminde benimsenebilir. Bu tür etiketlerin ön sayfası aşağıdaki etiket öğelerini içermelidir:

1. tedarikçilerin adı, adresi ve telefon numarası;
2. Genel halka sunulan ambalajdaki madde veya karışımın nominal miktarı, bu miktar ambalaj üzerinde başka bir yerde belirtilmediği takdirde;
3. Etiketin iç sayfalarında kullanılan tüm dillerdeki maddeler için Madde 18(2) ve karışımlar için Madde 18(3)(a) uyarınca ürün tanımlayıcıları;
4. uygulanabilir olduğu durumlarda, tehlike piktogramları;
5. varsa, etiketin iç sayfalarında kullanılan tüm dillerdeki uyarı sözcükleri;
6. uygulanabilir olduğu takdirde, bu Yönetmeliğin Ek VIII, Bölüm A, madde 5.3'e uygun olarak iç ambalaj üzerine basılmadığı veya yapıştırılmadığı takdirde benzersiz formül tanımlayıcısı;
7. Etiketin tüm dillerinde katlanabilir etiketin içindeki tam güvenlik bilgilerine bir referans veya etiketin açılabileceğini kullanıcıya bildiren ve iç sayfalarda ek bilgi bulunduğunu gösteren bir sembol;
8. İç sayfalarda kullanılan tüm diller için dilin kısaltması (ülke kodu veya dil kodu).

Katlanır etiketin iç sayfaları, ön sayfada belirtilen dil kısaltmaları kullanılarak, piktogramlar ve tedarikçi bilgileri hariç tüm etiket unsurlarını içerecektir.

Katlanır etiketin arka sayfası, iç sayfalarda kullanılan dillerin kısaltmaları hariç olmak üzere, ön sayfada listelenen tüm etiket öğelerini içermelidir.

Dijital Etiketlerin Tanıtımı

Eski CLP düzenlemesi uyarınca, madde veya karışımlar için etiketleme unsurlarının ürüne fiziksel olarak bağlanması gerekiyordu; bundan sonra bunlara fiziksel etiketler denecektir. Fiziksel etiketlere ek olarak, dijital etiketler de dijital biçimde sağlanabilir ve görme engelli bireyler ve üye devletin dilini konuşamayanlar için erişimi kolaylaştırır.

1. Dijital etiket kullanıldığında, dijital etikete bağlantı sağlayan bir veri taşıyıcısı, yaygın olarak kullanılan dijital cihazlar tarafından otomatik olarak işlenebilecek şekilde fiziksel etikete veya etiketin yanındaki ambalaja sıkıca yapıştırılmalı veya basılmalıdır.

Not: “Veri taşıyıcısı”, bir cihaz tarafından okunabilen doğrusal barkod sembolü, iki boyutlu sembol veya diğer otomatik tanımlama veri yakalama ortamı anlamına gelir.

2. Dijital etiket üzerinde etiketleme elemanları sağlanmışsa, veri taşıyıcısına “Çevrimiçi olarak daha fazla tehlike bilgisi mevcuttur” ifadesi veya benzer bir gösterge eşlik etmelidir;

3. Dijital etiketin kullanımında herhangi bir engelin bulunması halinde, etiketleme unsurlarının sağlanması için alternatif bir yöntem sunulmalı ve bu yöntem ücretsiz olmalıdır.

4. Tedarikçi, dijital etiketin aşağıdaki genel kuralları ve teknik gereklilikleri karşılamasını sağlayacaktır:

1. Etiketteki tüm unsurlar tek bir yerde ve diğer bilgilerden ayrı olarak sunulacaktır;
2. Dijital etiket üzerindeki bilgiler aranabilir olacaktır;
3. Dijital etiket üzerindeki bilgiler Birlik içindeki tüm kullanıcılar tarafından erişilebilir olacak ve en az 10 yıllık bir süre boyunca veya diğer Birlik mevzuatının gerektirdiği durumlarda daha uzun bir süre boyunca erişilebilir kalacaktır;
4. Dijital etikete, kayıt yaptırmaya, uygulama indirmeye veya yüklemeye veya şifre sağlamaya gerek kalmadan ücretsiz olarak erişilebilecek;
5. Dijital etiketteki bilgiler, savunmasız grupların ihtiyaçlarını da karşılayacak ve gerektiğinde bu grupların bilgilere erişimini kolaylaştırmak için gerekli uyarlamaları destekleyecek şekilde sunulmalıdır;
6. Dijital etiket üzerindeki bilgilere en fazla iki tıklamayla ulaşılabilecek;
7. Dijital etiket, yaygın olarak kullanılan dijital teknolojiler aracılığıyla erişilebilir olmalı ve tüm büyük işletim sistemleri ve tarayıcılarla uyumlu olmalıdır;
8. Dijital etiket üzerindeki bilgilere birden fazla dilde erişilebiliyorsa, dil seçimi, söz konusu bilgilere erişilen coğrafi konuma bağlı olmayacaktır.

Dijital etiketlemenin sağlanması için mutlak olarak gerekli olanın ötesinde herhangi bir kullanım bilgisinin izlenmesi, analiz edilmesi veya kullanılması yasaktır.

Etiket Boyut Gereksinimlerindeki Güncellemeler

Etiket boyutu, piktogram boyutları ve harfler için yazı tipi boyutu gereksinimleri ayarlandı. Gözden geçirilmiş sürüm, "minimum yazı tipi boyutu" için bir sütun ekleyerek yazı tipi boyutlarını belirtiyor. Ayrıca, ≤0.5L kapasiteli kaplar için etiketler, piktogramlar ve yazı tipi boyutları için özel gereksinimler belirliyor.

Kapasitesi ≤10 ml olan kapların iç ambalaj etiketleri için, yazı tipi boyutu, açık ve okunaklı olması koşuluyla, tabloda belirtilenden daha küçük olabilir. Dış ambalajın CLP Madde 17'nin ilgili gerekliliklerine uyması koşuluyla, tehlike ifadeleri veya EUH ifadeleri gibi temel ifadelerin eklenmesi çok önemlidir. Ek olarak, belirli koşullar altında (örneğin, Ar-Ge amaçları için), Madde 17'de gerekli görülen etiket unsurları iç ambalajdan çıkarılabilir.

Yeni baskı	Eski Sürüm

Etiket üzerindeki metin aşağıdaki özelliklere sahip olacaktır:

1. beyaz zemin üzerine siyah renkte basılmış;
2. İki satır arasındaki mesafe yazı boyutunun en az %120'si kadar olmalıdır;
3. kolayca okunabilen ve serifsiz tek bir yazı tipi kullanılacaktır; ve
4. Seçilen yazı tipinin kolay okunabilmesi için harf aralıkları uygun olmalıdır.

Etiketlerdeki Diğer Değişiklikler

Genel etiketleme kurallarına uymayan boyut, şekil veya form nedeniyle etiketleme ve ambalajlamadan muaf tutulan iç ambalaj etiketleri için asgari bilgi gereksinimleri, dört etiket öğesinden (piktogram, ürün tanımlayıcısı, tedarikçinin adı ve telefon numarası) beş etiket öğesine değiştirildi ve yeni bir öğe olan sinyal sözcüğü eklendi.

Solunum duyarlaştırıcıları, germ hücre mutajenleri, kanserojenler ve üreme toksinleri için, bunları Kategori 1A veya 1B olarak sınıflandırmak için yeterli bilgi varsa, aşırı sınıflandırma veya yetersiz sınıflandırmayı önlemek için bu şekilde sınıflandırılmalıdırlar.

Güvenlik ve insan sağlığının korunması amacıyla, CLP'nin Ek II'sinin revize edilmiş 3. ve 5. bölümleri, akaryakıt istasyonlarında ve ambalajsız olarak tedarik edilen maddelerin veya karışımların etiketlenmesi ve paketlenmesine ilişkin özel kurallar getirmekte olup, akaryakıt istasyonları için özel gereklilikler de buna dahildir.

Tehlikeli madde ve karışımların reklamını düzenleyen bu tür tüm reklamlar (görsel olmayan reklamlar hariç) tehlike piktogramlarını, sinyal kelimelerini, tehlike ifadelerini ve ek EUH ifadelerini (varsa) içermelidir. "Toksik olmayan", "zararsız", "kirletmeyen", "eko" veya benzeri gibi tehlikesizliği belirten terimler görünmemelidir. Reklam görsel değilse, tehlike piktogramları ve sinyal kelimeleri çıkarılabilir. Genel halka satış için herhangi bir reklamda ayrıca şunlar belirtilmelidir: "Her zaman ürün etiketindeki bilgileri takip edin." Uzaktan satışlar için, tehlikeli ürünler için çevrimiçi teklifler etiket öğelerini açıkça belirtmelidir.

CLP yönetmeliği revizyonu ayrıca raporlama ve incelemeyle ilgili 54a maddesini de ekler. Komisyon, 11 Aralık 2029 tarihine kadar, bitkilerden elde edilen birden fazla bileşen içeren maddelerle ilgili bilgileri inceleyen bilimsel bir raporu Avrupa Parlamentosu ve Konsey'e sunmalıdır. Uygun olması halinde, bu rapora yasa teklifleri eşlik edebilir; Komisyon, 11 Aralık 2029 tarihine kadar, Ek II'nin 3.1 ve 3.2 Bölümlerindeki çocuklara dayanıklı bağlantı elemanları ve dokunsal uyarılar için gerekliliklerin diğer tehlike kategorilerine genişletilmesinin gerekliliğini değerlendiren bir değerlendirme raporunu Avrupa Parlamentosu, Konsey ve Avrupa Ekonomik ve Sosyal Komitesi'ne sunmalıdır. Rapor bir ihtiyaç olduğunu gösteriyorsa, Komisyon harekete geçmek için bir ATP yayınlayacaktır.

CLP yönetmeliği revizyonunun yayımlanması, farklı maddeler için karşılık gelen geçiş dönemleri sağlar. Piyasada bulunan kimyasalların bu yönetmeliğe göre yeniden sınıflandırılması veya yeniden etiketlenmesi gerekmez. Tedarikçiler ayrıca yeni hükümleri yürürlük tarihinden önce gönüllü olarak uygulayabilirler.

Yardıma ihtiyacınız varsa veya sorularınız varsa lütfen service@cirs-group.com adresinden bizimle iletişime geçin.

Kaynaktan CIRS

Yasal Uyarı: Yukarıda belirtilen bilgiler Chovm.com'dan bağımsız olarak cirs-group.com tarafından sağlanmaktadır. Chovm.com, satıcının ve ürünlerin kalitesi ve güvenilirliği konusunda hiçbir beyan ve garanti vermez. Chovm.com, içeriğin telif hakkıyla ilgili ihlallere ilişkin her türlü sorumluluğu açıkça reddeder.